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目的:观察芪地木藤通痹方治疗气阴两虚兼血瘀型糖尿病周围神经病变的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的90例患者按就诊顺序,随机分为治疗组45例和对照组45例,治疗组给予基础治疗+甲钴胺片+芪地木藤通痹方;对照组给予基础治疗+甲钴胺片;治疗12周后,观察两组治疗前后中医证候积分、TCSS评分、神经传导速度的改善情况及同型半胱氨酸(Hcy)、血清胱抑素C(Cyc-C)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血脂四项(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、血液流变学等指标的变化。使用SPSS19.0软件进行统计分析。结果:1.两组综合疗效比较:治疗组总有效率85.71%,对照组总有效率64.28%,两组比较,治疗组优于对照组(P<0.05);2.两组中医证候疗效比较:治疗组总有效率88.09%,对照组总有效率69.04%,两组比较,治疗组优于对照组(P<0.05);3.两组Hcy、Cyc-C、hs-CRP及TCSS评分比较:治疗后两组Hcy、Cyc-C、hs-CRP及TCSS评分较治疗前均有下降(P<0.05),治疗后组间比较,治疗组较对照组下降明显,差异均有统计学意义(P<0.05);4.两组神经传导速度比较:治疗后两组双下肢胫神经及腓总神经运动神经神经传导速度(MCV)较治疗前均有增加(P<0.05);治疗后组间比较,治疗组较对照组显著增加,差异均有统计学意义(P<0.05);5.两组血糖及血液流变学指标比较:治疗后治疗组FPG、2hPG、HbAlc及血液流变学各指标均较治疗前降低(P<0.05);而对照组治疗后有所下降,差异均无统计学意义,治疗后组间比较,治疗组较对照组显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05);6.两组血脂四项比较:治疗后两组TC、TG、LDL-C均较治疗前降低(P<0.05);治疗后组间比较,治疗组较对照组显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05);两组HDL-C治疗前后比较均无统计学意义;7.两组安全性评价:治疗后两组均未见明显不良反应。结论:1.芪地木藤通痹方可改善DPN患者临床症状;2.芪地木藤通痹方对DPN患者血糖、血脂、血液流变学具有调节作用,能提高DPN患者神经传导速度;3.芪地木藤通痹方临床应用中未发现明显不良反应,临床应用较为安全。