活血通络颗粒治疗视网膜中央动脉阻塞的临床研究

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目的:视网膜中央动脉阻塞(central retinal artery occlusion,CRAO)是一种预后较差,发病迅速的眼科重症,常见症状为无痛性单眼的视力丧失,为视网膜动脉主干的阻塞,致使相应视网膜缺血、缺氧而水肿,视细胞迅速死亡,从而导致不同程度视功能损害。本病多与动脉硬化和颈总动脉或心源性栓子脱落有关,对视功能的破坏及其严重,92%的CRAO患者视力在数指或者以下,年龄稍大的患者必须要排除巨细胞动脉炎,必要时立即全身应用大剂量的糖皮质激素。视网膜动脉的阻塞瞬间发生,国外报道如果不进行治疗只有约8%的患者可能提高视力,联合保守疗法可以使15%的患者提高视力。虽然动脉内溶栓治疗可以恢复患者的视力,但是当导管在动脉管腔内活动时,有可能使不稳定的血栓脱落,甚至有发生脑梗死的危险,而且不是每个医疗机构都有条件开展该项治疗,现阶段在我国能够接受动脉内溶栓的CRAO患者毕竟是少数,所以不能放弃传统的保守治疗。中医认为CRAO属于“暴盲”范畴,主要病机为“气滞血瘀,脉络阻滞”,治疗应“活血化瘀、益气通络”,我们在“补阳还五汤”的基础上,研制了治疗缺血性眼病的活血通络颗粒,本研究通过对120例CRAO患者的临床观察,客观评价活血通络颗粒的临床疗效。   方法:参考李凤鸣主编《中华眼科学》以及EAGLE(European Assessment Group for Lysis in the Eye)的科研报告拟定CRAO西医诊断标准,根据李传课主编《中医眼科学》及冷方南主编《中医症候辨治规范》,拟定CRAO气滞血瘀证的诊断标准。对2008年1月至2010年12月,于我院确诊为视网膜中央动脉阻塞并符合病例入选标准的住院患者随机分为治疗组与对照组,其中治疗组60例(60眼)应用活血通络颗粒20g,日三次口服,并球后注射阿托品注射液1mg每日一次(连用三日),吸氧20分钟日八次(连用5日),舌下含化硝酸甘油片0.5mg日三次,合并高血压或糖尿病的患者对症治疗全身病,对照组60例(60眼)不口服活血通络颗粒,其它治疗同治疗组。所有入组患者治疗前均行裂隙灯、直接眼底镜、90D前置镜、眼底荧光血管造影检查确诊为CRAO且排除影响视功能的其它眼病,应用国际标准视力表统计2组患者治疗第3、10、20天的最佳可视区最佳校正视力,然后将此视力转换为最小分辨视角,取其对数换算为logMAR(minimum angle of resolution MAR)视力;应用octopus-311自动静态视野分析仪分析视力大于0.05患者第20日时视野平均光敏度(mean sensitivity MS)、最高光敏度、平均缺损(mean defect MD),于治疗后第20天复查眼底荧光血管造影,记录臂-视网膜、视网膜动-静脉充盈时间,对上述数据并进行统计学分析。   结果:疗效评价标准参考《中医病症诊断疗效标准》和国际盲目及低视力分级标准(最好矫正视力)制定。   1.治疗组就诊时无光感5眼,光感11眼,其余平均视力2.04±0.99logMAR(手动视力记为31ogMAR,眼前指数视力记为21ogMAR),治疗第3、10、20天的logMAR平均视力分别为1.60±0.74、1.35±0.83、0.91±0.73;对照组就诊时视力无光感4眼,光感10眼,其余平均视力2.14±0.89logMAR,第3、10、20天的logMAR平均视力分别为1.66±0.83、1.31±0.89、1.37±0.72,应用均值独立样本t检验,比较治疗组和对照组在治疗后第3日、第10日、第20日logMAR视力,第3日、第10日两组患者logMAR视力(t=0.82p=0.41>0.05t==1.27p=0.21>0.05)无统计学意义,第20日两组患者logMAR视力比较存在统计学差异(t=2.45 p=0.02<0.05)。   2.比较视野可视区域最高光敏度、MD、MS:治疗组36例入选,可视区域的最高光敏度2.25~18.52db,平均9.9±3.24db,MS1.8~20.2db,平均6.93±3.36db,MD5.0~24.59db,平均18.12±5.68db;对照组32例入选,可视区域最高光敏度1.38~20.22db,平均8.52±4.06db,MS1.2~21.2db,平均5.26±2.67db,MD8.0~28.59db,平均20.12±2.73db,两组患者最高光敏度、MS及MD值进行独立样本t检验,MS具有统计学意义(t=2.14 p=0.04<0.05),最高光敏度及MD无统计学意义(t=1.45 p=0.15 t=1.74 p=0.09P值均>0.05)。   3.治疗组临床显效41例,有效13例,无效6例,总有效率90%;对照组临床显效32例,有效12例,无效16例,总有效率73%。两组患者应用非参数检验Mann-Whitney秩和检验,μ=2.04,p=0.04<0.05,两组比较有统计学意义,提示活血通络颗粒对视网膜中央动脉阻塞有一定疗效。   4.比较两组患者血流变,治疗组在200S-1、30S-1切变率下全血粘度值较对照组低,有统计学意义(p<0.05)。   结论:活血通络颗粒对气滞血瘀型视网膜中央动脉阻塞有一定的疗效,能提高患者的远期视力和平均光敏度,降低患者的全血粘度值。
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