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目的:观察和评价安胃汤治疗胆汁反流性胃炎寒热错杂证的临床疗效,为进一步正确认识胆汁反流性胃炎的病因病机和临证用药提供参考,并为安胃汤的临床应用和科研开发提供新的依据。方法:选取2014年12月~2016年09月期间在广西中医药大学附属瑞康医院消化内科住院和门诊就诊被诊断为胆汁反流性胃炎寒热错杂证的40例患者,按照随机数字表法分为试验组和对照组2个组别,每组各20例患者。试验组患者给予口服中药复方安胃汤治疗,对照组患者给予口服盐酸伊托必利分散片联合铝碳酸镁片治疗。两组患者均以2周为1个疗程,连续用药2个疗程,治疗结束后对临床总体疗效中临床痊愈的患者进行为期3个月的随访。分析比较两组患者的中医证候积分、电子胃镜下疗效、总体临床疗效、胃内24小时胆汁监测值及汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分,并观察药物的安全性和远期疗效。结果:1.经过分析比较,两组患者在性别、年龄、病程及胆汁反流程度等方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.两组患者治疗前各中医证候积分相比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。经过2个疗程的治疗,两组患者各中医证候积分均有所降低,并且试验组各中医证候积分降低幅度明显优于对照组(P<0.05)。3.试验组与对照组患者的症状总积分与治疗前相比较均有所下降,并且试验组患者治疗后症状总积分下降幅度明显优于对照组患者(P<0.05)。4.试验组20例患者中临床痊愈8例,显效5例,有效5例,无效2例,总有效率是90.00%;对照组20例患者中临床痊愈3例,显效4例,有效7例,无效6例,总有效率为70.00%。试验组患者电子胃镜下疗效优于对照组(P<0.05)。5.试验组20例患者中临床痊愈7例,显效5例,有效6例,无效2例,总有效率是90.00%;对照组20例患者中临床痊愈3例,显效3例,有效6例,无效8例,总有效率为60.00%。试验组患者临床总体疗效优于对照组(P<0.05)。6.试验组和对照组患者治疗后胆红素吸收值≥0.14的总时间百分比、24小时胆汁反流次数、胆汁反流>5分钟次数和最长反流持续时间与治疗前相比较均低于或(和)少于治疗前,并且试验组患者的改善程度明显优于对照组(P<0.05)。7.两组患者在治疗前后的HAMA和HAMD-17评分比较中,治疗前两组患者的HAMA和HAMD-17评分对比无显著性差异(P>0.05);治疗后试验组患者的HAMA和HAMD-17评分均明显低于对照组患者(P<0.05)。8.两组患者在用药期间均未出现明显的不良反应,两组相比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。9.治疗足疗程后经过对两组临床总体疗效中的临床痊愈患者进行为期2个月的随访,试验组随访的7例患者中病情复发者1例,复发率为14.29%;对照组随访的3例患者中病情复发2例,复发率是66.67%。对照组复发率明显高于试验组(P<0.05)。结论:安胃汤治疗胆汁反流性胃炎寒热错杂证的临床疗效确切,无明显的毒副作用,安全性好,可以提高患者的远期疗效,并且在一定程度上可以改善患者的焦虑状态和抑郁状态,提高患者生活质量,值得临床推广应用。