目的：科学评价中药离子导入治疗下呼吸道感染的临床疗效和安全性。 　　方法：研究采取随机、对照设计方法，选取符合纳入标准的下呼吸道感染患者(慢性阻塞性肺疾病急性加重合并感染、社区获得性肺炎患者)100 例，采用随机数字表随机进行分组，治疗组和对照组各50例，对照组采用西医规范化治疗，治疗组在对照组基础上，另加中药离子导入，每日一次。每7天为一疗程，共治疗两个疗程。观察患者治疗后的疾病疗效以及起效时间和治愈时间、临床症状和体征积分、胸部影像学、C 反应蛋白、安全性指标等指标的变化。评价中药离子导入的临床疗效和安全性。 　　结果：共纳入下呼吸道感染患者100例，治疗组和对照组各50例，治疗组脱落4例、对照组脱落6例，两组患者在性别、年龄、民族、职业、医疗费用等基线方面具有可比性(P>0.05)。从以下7个方面评价中药离子导入治疗下呼吸道感染患者的临床疗效，结果如下： 　　1 疾病疗效 治疗组总有效率90.8%，对照组总有效率80.4%，两组疾病疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。 　　2 起效时间 两组起效时间比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组起效时间方面均较对照组明显缩短。 　　3 临床症状与体征积分 治疗前症状和体征积分两组间差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组咳嗽、咳痰、胸闷、气喘等症状体征积分治疗后降低较对照组显著(P<0.05)，其余症状和体征组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组在改善咳嗽、咳痰、胸闷、气喘等症状方面较对照组更有优势。 　　4 胸部影像学 两组治疗后在胸部影像学炎症吸收方面比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组在炎症吸收方面较对照组更具有优势。 　　5 C反应蛋白 治疗前两组C反应蛋白差异无统计学意义(P>0.05)，两组具有可比性；治疗组C反应蛋白疗后较对照组明显降低(P<0.05)。 　　6 白细胞总数和中性粒细胞百分比 治疗前两组间白细胞总数和中性粒细胞百分比差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组间白细胞总数和中性粒细胞百分比均差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。 　　7 治疗期间治疗组和对照组未见严重不良反应。 　　结论 　　1 中药离子导入能够明显缩短下呼吸道感染患者的起效时间，疾病临床综合疗效显著。 　　2 中药离子导入能够改善下呼吸道感染患者咳嗽、咳痰、胸闷、气喘、气短等临 床症状。 　　3中药离子导入治疗下呼吸道感染具有降低 C反应蛋白、白细胞总数及中性粒细胞百分比等作用，能够促进肺部炎症吸收。 　　4 中药离子导入是一种安全有效的外治方法，临床当中未见严重不良反应。