苓芍枣仁配方颗粒干预脾肾两虚型女性膀胱过度活动症临床评价研究

来源 :中国中医科学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wu000mengya
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研究目的:通过随机对照的临床试验,评价苓芍枣仁配方颗粒干预脾肾两虚型女性膀胱活动症的临床疗效和安全性,同时分析苓芍枣仁配方颗粒和西药托特罗定干预治疗的不同的作用特点和症状改善差异。研究方法:选取2018年4月至2019年12月期间就诊于西苑医院泌尿外科门诊的女性膀胱过度活动症患者,符合西医诊断标准,同时满足中医脾肾两虚证型诊断标准,年龄在1 8岁至60岁之间,共纳入128例,采用随机、双盲的方法分为治疗组和对照组各64例。治疗组患者予苓芍枣仁配方颗粒口服,具体服药方法为温开水250ml冲服,早晚饭后各一袋,在此基础上同时服用酒石酸托特罗定缓释片安慰剂模拟片,具体服药方法为早饭后口服4mg,每天一次;对照组患者予口服酒石酸托特罗定缓释片,具体服药方法为早饭后口服4mg,每天一次,同时服用苓芍枣仁配方颗粒安慰剂,具体服药方法为温开水250ml冲服,早晚饭后各一袋。总疗程为4周。观察治疗前、治疗2周后、治疗4周后入组患者的OABSS评分、中医症状评分的变化情况,以及治疗前和治疗4周后两组患者尿液NGF、BDNF水平变化情况。研究结果:1.治疗组64例患者和对照组64例患者治疗前年龄、病程、OABSS评分、中医症状评分、尿液NGF、BDNF水平比较无统计学差异(P>0.05),分组均衡基线可比。2.治疗2周后,苓芍枣仁配方颗粒治疗组和托特罗定对照组患者的OABSS评分、中医症状评分较治疗前均显著降低,具有统计学差异(P<0.001);两组比较,治疗组OABSS评分改善优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组中医症状评分优于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗4周后,苓芍枣仁配方颗粒治疗组和托特罗定对照组患者的OABSS评分、中医症状评分较治疗前均显著降低,具有统计学差异(P<0.001);两组比较,治疗组OABSS评分、中医症状评分改善均优于对照组,具有显著统计学差异(P<0.001)。4.疗效评价方面,治疗4周后,苓芍枣仁配方颗粒治疗组显效患者有30例,29例患者有效,5例患者无效,总有效率为92.2%;托特罗定对照组显效为5例、有效37例,无效22例,总有效率65.6%,疗效分析对比具有显著统计学差异(P<0.001)。5.苓芍枣仁配方颗粒治疗组患者治疗4周后尿液NGF和BDNF水平与治疗前相比均显著降低,具有统计学差异(P<0.001),托特罗定对照组治疗4周后尿液NGF和BDNF水平与治疗前相比均有降低,差异具有统计学意义(P<0.05);两组比较,治疗组患者NGF水平降低程度显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.001),治疗组BDNF水平降低程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.安全性评价方面,治疗组和对照组患者安全性指标观察结果,在治疗前以及疗程结束后均未见异常现象。结论:苓芍枣仁配方颗粒能显著改善脾肾两虚型女性膀胱过度活动症患者OABSS评分、中医症状评分,能显著降低患者尿液中NGF和BDNF水平,疗效优于酒石酸托特罗定缓释片,对于患者的临床症状的减轻有显著作用,安全且不良反应较少。
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