鸦胆子注射液联合一线化疗方案用于结直肠癌术后治疗的药物经济学评价

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目的对鸦胆子注射液联合一线化疗方案用于结直肠癌术后治疗进行Meta分析,再结合某三甲医院临床治疗成本进行药物经济学评价,为临床治疗方案的选择和医保决策提供循证医学证据。方法首先,通过计算机检索中国期刊全文数据库,万方数据在线知识服务平台,维普中刊数据库,MEDLINE数据库,PUBMED数据库,收集公开发表的有关鸦胆子注射液联合FOLFOX方案、Cape OX方案或FOLIRI方案治疗结直肠癌的相关文献。提取文献中的数据资料,应用Rev Man5.4软件进行Meta分析,对鸦胆子注射液辅助一线化疗方案进行有效性和安全性的评价。其次,利用Meta分析中各文献资料加权后的客观缓解率结合某三甲医院临床医疗成本分别构建鸦胆子注射液联合FOLFOX方案、Cape OX方案、FOLIRI方案的决策树模型,赋值后选择出最优方案,并对短期内疗效进行成本-效果分析,结果用成本-效果比(Costeffectiveness Ratio,C/E)和增量成本效果比(Incrementl Coft-Effectiveness Ratio,ICER)表示。最后,采用敏感性分析三种方案,检验经济学评价结果的稳定性。结果根据纳入和排除标准筛选所有被检出的文献,得到符合标准的文献26篇,其中联用FOLFOX方案15篇,Cape OX方案6篇,FOLIRI方案5篇。Meta分析的结果显示,鸦胆子注射液联合组总的客观缓解率[RR=1.31,95%CI:(1.21,1.41)]和生活质量改善率[RR=1.26,95%CI:(1.14,1.39)]都高于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。联合组总体的不良反应发生率:恶心呕吐[RR=0.71,95%CI:(0.57,0.88)];白细胞减少[RR=0.54,95%CI:(0.46,0.64)];血小板减少[RR=0.55,95%CI:(0.42,0.72)],这些不良反应的发生率联合组都低于对照组,P<0.05,差异均有统计学意义。经加权处理后,FOLFOX方案联合组和对照组的客观缓解率分别为63.54%和46.33%,C/E分别为45367.12和53592.70,ICER为23223.53,决策树模型显示最优方案为联合组;Cape OX方案联合组和对照组客观缓解率分别为70.70%和59.54%,C/E分别为37649.04和40661.89,ICER为34245.34,决策树模型显示最优方案为联合组;FOLIRI方案联合组和对照组的客观缓解率分别为75.19%和59.31%,C/E分别为50483.64和56859.79,ICER为26669.46,决策树模型显示最优方案为联合组。敏感性分析显示药物经济学评价的结果具有稳定性。结论鸦胆子注射液联合FOLFOX、Cape OX、FOLIRI这三种一线化疗方案用于结直肠癌的术后治疗相比单纯化疗方案安全性、有效性更好,具有明显的药物经济学优势。图 20 幅;表 15 个;参 99 篇。
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