【摘 要】
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目的:本研究通过系统性评价化疗联合EGFR-TKI对比单纯化疗或对比单纯EGFR-TKI治疗晚期NSCLC的疗效,明确化疗联合EGFR-TKI在晚期NSCLC患者中的临床应用价值。方法:根据研究目的,制定关键词及主题词,在中国知网、中国生物医学网、维普数据库、万方数据库、Pub Med、corchane、embase等数据库中检索关于化疗联合EGFR-TKI对比单纯化疗或化疗联合EGFR-TKI对
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目的:本研究通过系统性评价化疗联合EGFR-TKI对比单纯化疗或对比单纯EGFR-TKI治疗晚期NSCLC的疗效,明确化疗联合EGFR-TKI在晚期NSCLC患者中的临床应用价值。方法:根据研究目的,制定关键词及主题词,在中国知网、中国生物医学网、维普数据库、万方数据库、Pub Med、corchane、embase等数据库中检索关于化疗联合EGFR-TKI对比单纯化疗或化疗联合EGFR-TKI对比单纯EGFR-TKI治疗晚期NSCLC患者疗效的中英文文献,由2名研究者根据纳入及排除标准,筛选出符合条件的文章,并依据Cochrane系统评价手册对入选文献进行质量评价,制定表格,提取相应文献的ORR、OS、PFS、不良反应（贫血、血小板减少、白细胞减少、腹泻及皮疹）,用Revman5.3软件进行Meta分析。结果:共有14篇文献纳入研究,共计4724例晚期NSCLC患者。化疗联合EGFR-TKI与单纯化疗比较的meta分析结果显示,化疗联合EGFR-TKI治疗能使客观缓解率（ORR）得到显著提高（OR=1.26,95%CI:1.10～1.44,P<0.05）,使PFS明显延长（HR=0.79,95%CI:0.64～0.99,P<0.05）,但不能延长患者的OS（HR=0.98,95%CI:0.91～1.06,P≥0.05）。由于PFS的异质性明显,故进行亚组分析,结果显示:在EGFR基因突变阳性的患者（HR=0.28,95%CI:0.19～0.41,P<0.05）、女性患者（HR=0.38,95%CI:0.28～0.52,P<0.05）及未吸烟患者（HR=0.44,95%CI:0.35～0.54,P<0.05）中使用化疗联合EGFR-TKI治疗较单纯化疗能延长患者的PFS（P<0.05）。同时,化疗联合序贯EGFR-TKI治疗能够延长患者的PFS（HR=0.67,95%CI:0.48～0.94,P<0.05）,而化疗联合连续EGFR-TKI治疗不能延长患者的PFS（HR=0.95,95%CI:0.87～1.04,P≥0.05）。在不良反应方面,与单纯化疗相比,化疗联合EGFR-TKI的主要不良反应是腹泻（OR=2.71,95%CI:2.3～3.2,P<0.05）和皮疹（OR=3.79,95%CI:2.65～3.42,P<0.05）,差异有统计学意义。在化疗联合EGFR-TKI治疗与单纯EGFR-TKI治疗对比的meta分析结果显示,化疗联合EGFR-TKI治疗组ORR略高于单纯EGFR-TKI治疗组,但差异无统计学意义（OR=1.37,95%CI:0.96～1.95,P≥0.05）。化疗联合EGFR-TKI能延长患者的PFS（HR=0.74,95%CI:0.61～0.90,）,差异有统计学意义（P<0.05）。但不能延长患者的OS（HR=0.90,95%CI:0.71～1.15,P≥0.05）,差异无统计学意义。在不良反应方面,化疗联合EGFR-TKI使贫血、白细胞减少、腹泻及皮疹等不良反应发生率增多,差异有统计学意义（P<0.05）,但是大多数患者表现的不良反应仅为轻中度,仅少部分患者发生3～4级不良反应[1]。结论:1、化疗联合EGFR-TKI治疗晚期NSCLC患者是一种可行的治疗方案,可延长患者的PFS,尤其在EGFR基因突变阳性、女性及未吸烟的患者使用化疗联合EGFR-TKI治疗疗效更佳。2、化疗联合序贯EGFR-TKI治疗是一种有效的用药组合方式。3、化疗联合EGFR-TKI治疗晚期NSCLC患者不良反应发生率相对增加,但大多表现为轻中度,患者可耐受。
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