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近年来HPLC在我国的发展突飞猛进，并且此发展势头还在继续增长，在21世纪，HPLC已发展成为使用频率很高的一种仪器分析方法。在药物分析中，HPLC一直是研究体内药物及其代谢物最强有力的手段。药物分析发展的主要趋向就是如何能够简便、快速地从复杂组成的样品中灵敏、可靠地检测一些微量成分，研究机体对药物的处置过程，特别是研究血浆药物浓度随时间而变化的数量规律。此外，疾病诊断和和滥用药物的检测也是药物分析的重要领域。 本文的研究内容主要包括四个方面：1 以高效液相色谱法测定新药莫索尼定胶囊中有效成分为指标，建立了检测莫索尼定的方法，并考察了强光、高温、中温、湿度对莫索尼定胶囊稳定性的影响，色谱柱ODS（200mm×4.6mm；）；流动相：甲醇：水：四氢呋喃（55：45：1）；流速：0.7mL／min；检测波长：254nm。结果表明莫索尼定胶囊在低于120℃、强光、潮湿条件下其主成分都能保持恒定不变，具有很好的稳定性。2 建立了反相高效液相色谱-紫外检测法检测盐酸曲马多浓度的方法，并对其体内代谢动力学进行了研究。血样预处理采用两次液-液反萃法。采用ODS色谱柱（150×4.6mm）；流动相为乙腈：磷酸盐缓冲溶液（0.02mol／L，pH3.7）=17：83（V／V）；流速：1.0mL／min；检测波长：λ=216nm。血浆中盐酸曲马多的最低检测浓度为10.2ng／mL，在25～800ng／mL的浓度范围内线性关系良好；曲马多在健康人体内呈现一级吸收二室开放模型特点。3 研究了高效液相色谱法测定血浆中二甲胺四环素的各种条件，并对其体内代谢动力学进行了研究。采用C18反相色谱柱。流动相为：0.2mol／L 草酸胺：二甲基四胺：0.1mol／LEDTA（550：250：200，V：V：V），用0.1mol／L氢氧化四丁基胺调pH 6.2，紫外检测，λ=355nm，线性范围为1～8μg／mL，检出限为0.2ng，日间和日内变异系数小于4.0％；二甲胺四环素在健康人体内呈现一级吸收二室开放模型特点。4 在疾病诊断方面的工作：苯丙酮尿症（PKU）检查常用的方法很多，如聚合酶链反应技术诊断法、基因诊断法、温度梯度聚丙烯凝胶电泳诊断法、聚酰胺薄膜荧光扫描法等，其中以Guthrie氏细菌抑制法最为方便，具有采血少、特异性强、敏感性较高，对新生儿干扰和伤害小的优点，易取得家长或婴儿室的合作，而且操作要求不高，手续简便，不需特殊设备，极易进行大规模筛查。本文依据微生物法与化学法相结合，运用苯丙氨酸与β-2-噻吩丙氨酸竞争抑制原理开发研制出了苯丙酮尿症（PKU）筛查试剂盒，并对187例临床新生儿血标本进行了筛查，结果与确诊结果相符，灵敏度为2mg／100mL，结果可靠，价格低廉，适合在广大医院进行新生儿血常规筛查使用。