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目的:狂犬病(rabies)是由狂犬病病毒(rabies virus)所致的以中枢神经系统感染为特征的急性人畜共患烈性传染病。是迄今为止人类病死率最高的急性传染病,一旦发病病死率几乎为100%。带狂犬病病毒的动物是本病的传染源,驯养动物中以犬为主,其次是猫、猪、牛和马等。野生动物如蝙蝠、狐狸、浣熊、臭鼬等是发达国家和基本控制了犬狂犬病地区的主要传染源,我国狂犬病的主要传染源是病犬和带毒犬。对貌似健康的犬只唾液进行狂犬病病毒抗原检测是发现传染源的快速、准确、有效的方法。目前世界卫生组织推荐应用的抗原检测方法为快速狂犬病酶联免疫诊断(Rapid Rabies Enzyme Immuno-Diagnosis,RREID)和直接荧光抗体检测(fluorescent-antibodyassay,FAT)。据世界卫生组织调查,全球每年死于狂犬病的患者约有40,000-50,000,其中99%以上发生在发展中国家,亚洲、非洲和拉丁美洲是狂犬病的主要疫源地,我国的狂犬病发病数仅次于印度,居世界第二位。我国人狂犬病流行从建国到现在经历了两次起伏,1951年全国统一开展灭犬活动使狂犬病发病数大幅下降,但到70年代中期,疫情开始上升,1990年狂犬病发病数又开始下降,1998年后狂犬病发病人数开始持续回升,2004年与2005年报告发病数分别为2651例与2571例,2006年报告发病数3279例,2007年报告发病数3311例。四川省累计报告狂犬病例数也逐年上升,2006年为全国第6位(191例),2007年为全国第三位(335例),疫情形势十分严峻。四川省卫生厅对此高度重视,遂要求预防和控制狂犬病办公室对我省不同地区家犬唾液进行狂犬病病毒抗原检测以及时发现传染源。由于世界卫生组织推荐应用的快速狂犬病酶联免疫诊断方法应用方便、简单快速可用作大样本的流行病学调查。目前国内生产的试剂盒中应用灭活的固定毒株作为阳性对照,其应视为有潜在传染性。本文应用国产和进口的人用狂犬病疫苗作为阳性对照。比较疫苗阳性对照与试剂盒阳性对照阳性率间差异,为今后进行更安全的抗原检测提供借鉴。
方法:对2006年-2007年间采集的四川省1095只家犬唾液进行狂犬病病毒抗原检测。狂犬病病毒抗原检测采用快速狂犬病酶联免疫诊断(Rapid Rabies Enzyme Immuno-Diagnosis,RREID)方法,选用武汉生物制品研究所抗原检测试剂盒进行检测,人用狂犬病疫苗作为抗原阳性对照与试剂盒中提供的阳性对照同时进行。操作方法严格按说明书操作规程进行,所有的试剂均在有效期内使用,用样本吸光率值与既定的判定值(cut-off value,COV)进行比较来判定样本中狂犬病病毒抗原阳性与否,资料分析采用计数资料的x2检验,当T<1时,采用fisher确切概率法(fishers exact probabilities in 2×2 tables),用SPSS14.0统计软件包统计分析检测结果,P<0.05认为差异有统计学意义,P>0.05认为差异无统计学意义。试剂盒阳性对照与疫苗阳性对照两种方法选用灵敏度(sensitivity,Sen.)、特异度(specificity,Spe.)、阴性似然比(negativelikelihood ratio,LR-)、YOUDEN指数(Youdens index)、诊断粗符合率(crude accuracy,CA)及调整一致性(adjusted agreement,AA)描述。
结果:1095只家犬唾液进行狂犬病病毒抗原检测时,试剂盒阳性对照符合试剂盒说明显色,5只家犬唾液抗原检测呈阳性,人用狂犬病疫苗吸光率值大于判定点值方可作为阳性对照,人用狂犬病疫苗作阳性对照时同样5只家犬唾液抗原检测呈阳性,两组阳性率间无差异(经fisher确切概率法,四格表,P>0.05)人用狂犬病疫苗作为阳性对照灵敏度、特异度均为100%,阴性似然比为1,粗符合率为100%,调整一致性为100%。
结论:人用狂犬病疫苗作为狂犬病病毒抗原检测的阳性对照的灵敏度、特异度高,与试剂盒阳性对照比较粗符合率和调整一致性没有显著性差异,疫苗阳性对照的阳性率与标准阳性对照的阳性率之间也无显著性差异。提示人用狂犬病疫苗作为狂犬病病毒抗原检测阳性对照是安全、有效的。