二代药物涂层球囊对比二代药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变的meta分析

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背景:尽管支架技术策略不断改进,冠状动脉小血管病变的介入治疗仍具挑战性,因为即便是二代药物洗脱支架(DES),9个月支架内再狭窄发生率仍高达7.5%[1]。近年来研究火热的药物涂层球囊(DCB),其通过短时间球囊局部扩张,即可将高亲脂性药物与涂层基质快速释放至局部血管壁,从容达到抑制血管内膜增生的疗效。目前DCB治疗支架内再狭窄疗效肯定[2,3],对于小血管病变也有不少证据支持[1,4-8],但二代DCB是否能替代二代DES用于治疗冠状动脉小血管病变,目前仍争议颇多。目的:对比分析二代DCB与二代DES治疗冠状动脉小血管病变中的有效性及安全性。方法:采用RveMan 5.3软件对数据进行Meta分析。系统检索Pubmed、Embase、MEDLINE、Elsevier、Cochrane、万方、中国知网、维普等数据库,辅以其他检索方式,检索所有关于二代DCB对比二代DES治疗冠状动脉小血管病变的临床研究。研究指标包括靶病变血运重建、靶血管血运重建、心肌梗死、全因死亡、主要不良心血管事件、靶血管血栓形成、急性管腔增益在内的血管造影和临床结果。结果:(1)包括1931名患者在内的6项研究符合纳入标准,其中907名接受二代DCB治疗,1024名接受二代DES治疗,随访时间912个月不等。血管造影结果合并分析发现:(2)二代DES与较高的急性管腔增益(MD:-0.61mm;95%CI:-0.39-0.82mm;P<0.00001)和较高的心肌梗死发生率(4.3%vs 2.6%;RR:0.60;P=0.04)有关。(3)二代DCB和二代DES在靶病变血运重建(5.1%vs 4.8%;RR:1.12;P=0.67)、靶血管血运重建(5.1%vs 5.7%;RR:0.91;P=0.66)、主要不良心血管事件(8.4%vs 8.4%;RR=0.99,P=0.95)、全因死亡(1.7%vs 4.5%;RR:0.48;P=0.05)、靶血管血栓形成(4.4%vs 12.8%;RR:0.42,P=0.17)等方面差异均无统计学意义。(4)两组间观察比较的指标均无明显异质性。结论:(1)短期临床随访中,二代DCB应用于冠状动脉小血管病变安全有效。(2)治疗冠状动脉小血管病变,二代DCB短期临床疗效与二代DES相仿,长期疗效仍有待观察。(3)DCB的出现为小血管病的介入治疗提供了一种新的选择,但仍需更多高质量的研究加以证实。
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