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受精卵在子宫体腔以外着床称异位妊娠。是妇产科常见的急腹症之一。临床表现主要有停经、腹痛、阴道流血、晕厥与休克、腹部包块等。由于其破裂而引发的腹腔内大量出血可以导致孕妇死亡,是孕产妇的主要死亡原因之一,异位妊娠中输卵管妊娠占95%左右,最为多见[1]。近年来异位妊娠的发病率明显增加,主要原因为非法堕胎、无保护性生活、各种病原体所致的生殖器官炎症等,且未生育者的发病率亦明显增高[2]。所以保留患者的生育功能显得尤为重要。广大患者保留生育功能的需求,为药物保守治疗提供了机会,因此保守治疗得到了越来越多的医务工作者的重视。合理、有效的药物保守治疗已经成为当今重要的治疗方法。随着血β-HCG监测敏感性的提高和高分辨率阴式B超的普遍应用,多数异位妊娠能够早期发现,患者能在异位妊娠未破裂前得到治疗,为保守治疗提供了可能,并通过及时监测,降低了保守治疗的风险性。中西医结合治疗异位妊娠,最大限度地保留了输卵管功能,较传统手术治疗,对要求保留生育能力的妇女意义更大。
目的:通过对MTX加米非司酮胶囊(Ⅱ)治疗与化瘀消癥泄浊方联合MTX及米非司酮胶囊(Ⅱ)治疗非破裂型输卵管妊娠的临床影响对比,比较两组的临床疗效、血β-HCG值下降至正常所需的时间、盆腔包块吸收的时间、子宫直肠陷凹积液吸收的时间、治疗疗程及药物的副反应等,观察化瘀消癥泄浊中药联合MTX及米非司酮胶囊(Ⅱ)治疗异位妊娠的疗效,探索异位妊娠保守治疗的新方法。
方法:
1.病例选择
选择在河北省中医院2008年1月~2010年12月确诊为输卵管妊娠的妇科住院患者,对符合纳入标准的患者选取72例作为研究对象,按随机、对照、均衡的原则,分为对照组和治疗组。
2.分组
2.1.治疗组:甲氨蝶呤(MTX)50mg/m2,单次肌肉注射;米非司酮胶囊(Ⅱ)200 mg,单次顿服(服药前后禁食、禁水2小时);中药内服:丹参20g、三棱15g、莪术15g、炙鳖甲15g、穿山甲12g、天花粉30g、蜈蚣(研粉,吞服)2条、清夏12g、白花蛇舌草20g、败酱草20g、川牛膝15g、紫草20g等。加减:气虚者加黄芪、党参;血虚者加阿胶、熟地黄、白芍;口干者加玄参、麦冬;恶心、纳呆加鸡内金、砂仁、焦三仙等。每日1剂,根据患者病情,中药最长可服2个月。
2.2.对照组:同治疗组中的西药治疗。
3.药物的制备及给药方式
3.1.中药由河北省中医院药剂科煎药室采用“北京东华原医疗设备有限公司生产的YFDL20十功能自动煎药机”煎制而成,每袋装150ml,每次1袋,分早晚两次温服。
3.2.甲氨蝶呤(MTX)100mg/支。
3.3.米非司酮胶囊(Ⅱ)5mg/粒,10粒/盒。
4.观察测定
4.1.临床症状:观察两组治疗前后腹痛、阴道出血情况等变化。
4.2.B超检查:测量治疗前后异位妊娠包块缩小及子宫直肠陷凹积液吸收情况。
4.3.实验室检查:检测治疗前后血常规、血凝四项、血β-HCG、肝功能、肾功能的变化。
4.4.药物副作用:观察两组治疗前后恶心、呕吐等胃肠道反应。
4.5.两组患者共观察2个月。
5.统计学分析
数据均以率表示,结果用X2检验。P<0.05认为差异有统计学意义。
结果:
1.化瘀消癥泄浊方联合甲氨蝶呤、米非司酮胶囊(Ⅱ)较单用西药甲氨蝶呤加米非司酮胶囊(Ⅱ)治疗非破裂型输卵管妊娠,临床观察治疗组腹痛消失的时间短,阴道出血停止的时间快,临床治疗效果好。
2.保守成功率的比较,治疗组的成功率高于对照组,治疗组的总有效率为97.22%,对照组的总有效率为80.56%,两组总有效率比较差异有显著性(P<0.05)。
3.血β-HCG下降至正常的时间比较,治疗组所用时间比对照组短,治疗组所用时间为17.02±10.15天,对照组所用时间为26.86±11.21天,两组比较差异有显著性(P<0.05)。
4.异位妊娠包块完全吸收所需时间比较,治疗组所用时间比对照组短,治疗组所用时间为26.24±8.66天,对照组所用时间为38.71±10.82天,两组比较差异有显著性(P<0.05)。
5.子宫直肠陷凹积液吸收情况,治疗组所用时间比对照组短,治疗组所用时间为10.53±4.32天,对照组所用时间为17.68±3.31天,两组比较差异有显著性(P<0.05)。
6.甲氨蝶呤所用疗程,治疗组所用疗程明显少于对照组,治疗组一疗程为33例,两个疗程为2例;对照组一疗程为18例,两个疗程为11例,两组比较差异有显著性(P<0.05)。
结论:
1.化瘀消癥泄浊中药联合西药MTX、米非司酮胶囊(Ⅱ)用于治疗非破裂型输卵管妊娠,比单用西药甲氨蝶呤加米非司酮胶囊(Ⅱ)治疗非破裂型输卵管妊娠效果好。
2.化瘀消癥泄浊中药安全有效无毒副作用。