医疗器械作为一种特殊的商品,其质量好坏直接关系到人的生命安全和身体健康。医疗器械的产品质量可靠性是医疗器械生产厂家的生命,谁在产品可靠性上取得了主动权,谁就能赢取市场竞争的主动权。因此,医疗器械生产厂家都非常重视提高产品质量的可靠性。 在医疗器械中眼科医疗器械的产品质量可靠性尤为重要。面对着激烈的国际市场竞争,眼科医疗器械生产商们都清楚的认识到产品质量可靠性的重要性。多年来国内外一些研究部门和相关大公司在产品质量可靠性方面做了大量工作,在此过程中同时也感觉到有些产品质量问题很难评判。怎样科学、有效、方便地评价产品质量的可靠性,特别是具有模糊、灰色问题的产品质量问题的可靠性,是目前企业普遍遇到的问题。本课题研究的目的就是想通过对眼科医疗器械的故障树分析,利用模糊灰色理论方法,建立基于模糊灰色眼科医疗器械产品质量可靠性评价方法。 本课题主要研究工作如下。 (1) 影响眼科医疗器械产品质量可靠性的因素很多,有一些问题具有随机不确定性。为了较好的解决这个问题,本文首先通过故障树分析(简称FTA)的学习,探讨用故障树分析法作为眼科医疗器械产品质量可靠性评价模型的基础。 (2) 由于在眼科医疗器械产品质量可靠性评价过程中还存在大量的模糊不确定性问题,难以用精确值来表示事件的概率,传统的FTA技术不可能很好的满足需要。模糊数学理论作为处理不确定性信息的手段之一,可以较好地弥补概率方法在复杂系统可靠性分析中的不足。因此,本文在故障树分析中又引入了模糊数学方法,来降低获取事件发生概率准确值的难度。 (3) 虽然利用故障树分析与模糊数学相结合的方法可以较好的解决获取事件发生概率准确值的难度,但是在故障树分析中事件发生概率值的获取仍需要大量的统计数据,往往因为受到人力物力的限制,使得要获取大量又准确的数据几乎不可能。而灰色系统理论的优点之一就是只需要少量数据便能得到精确的模型,从而弥补故障树分析中