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目的:系统评价中药及中西药联合治疗更年期抑郁症的临床疗效,为中药及中西药联合治疗更年期抑郁症提供循证医学证据。另外,通过数据挖掘技术对纳入的研究进行用药规律分析,从而初步认识和分析治疗更年期抑郁症的处方用药规律,为临床用药及开发新的中药处方提供一定的参考。方法:计算机检索清华同方数据库（CNKI）、万方数据库、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pub Med、Embase及考克兰图书馆（Cochrane Library）中截止2020年7月18日前所有中药及中西药联合治疗更年期抑郁症的随机对照试验。筛选符合标准的文献,并提取汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、Kupperman量表（KMI）评分、匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）评分、不良反应事件发生率、随访情况以及实验室指标作为统计数据。实验室指标分别为内分泌激素指标:卵泡刺激素（FSH）水平、黄体生成素（LH）水平、雌二醇（E2）水平和单胺类神经递质指标:5-羟色胺（5-HT）水平、去甲肾上腺素（NE）水平。按照Cochrane协作网提供的偏倚风险评估工具,对纳入文献进行风险评估,应用Revman5.3对数据进行统计分析,采用stata12.0对发表偏倚进行定量分析。基于数据挖掘技术,通过SPSS Modeler18.0、SPSS Statistics21.0软件对纳入的研究进行用药规律分析。结果:检索结果:共检出914项研究,最终纳入35项研究,分别为中药VS西药组共9项研究,中西药联合VS西药组共26项研究。meta分析结果:（1）中药VS西药组的meta分析与西药治疗相比,中药治疗:（1）在提高临床有效率方面具有一定优势（OR=1.98,95%CI=（1.32,2.98）,Z=3.31,P=0.0009）;（2）对降低HAMD评分则无明显优势（SMD=-0.19,95%CI=（-0.53,0.16）,Z=1.07,P=0.29）;（3）可以有效降低KMI评分（SMD=-1.40,95%CI=（-2.23,-0.56）,Z=3.28,P=0.001）及PSQI评分（SMD=-2.01,95%CI=（-2.53,-1.49）,Z=7.58,P＜0.00001）;（4）在降低FSH、LH水平方面无明显优势,而升高E2水平的疗效则较好,FSH（SMD=-0.37,95%CI=（-0.78,0.05）,Z=1.72,P=0.09）、LH（SMD=-0.09,95%CI=（-0.34,0.15）,Z=0.74,P=0.46）、E2（SMD=1.05,95%CI=（0.27,1.82）,Z=2.65,P=0.008）;（5）在升高5-HT、NE水平方面无明显优势,5-HT（SMD=0.00,95%CI=（-0.24,0.25）,Z=0.02,P=0.99）、NE（SMD=0.15,95%CI=（-0.13,0.42）,Z=1.04,P=0.30）;（6）具有较低的不良反应发生率（OR=0.21,95%CI=（0.10,0.45）,Z=3.99,P＜0.0001）。（2）中西药联合VS西药组meta分析与西药治疗相比,中西药联合治疗:（1）在提高临床有效率方面具有一定优势（OR=4.38,95%CI=（3.21,5.97）,Z=9.34,P＜0.00001）;（2）可以有效降低HAMD评分（SMD=-1.50,95%CI=（-1.97,-1.03）,Z=6.23,P＜0.00001）、KMI评分（SMD=-2.01,95%CI=（-2.93,-1.09）,Z=4.26,P＜0.0001）及PSQI评分（SMD=-1.93,95%CI=（-3.07,-0.80）,Z=3.34,P=0.0008）;（3）在降低FSH、LH水平及升高E2水平方面有较好的疗效,FSH（SMD=-1.28,95%CI=（-1.84,-0.72）,Z=4.49,P＜0.00001）、LH（SMD=-0.60,95%CI=（-0.95,-0.25）,Z=3.40,P=0.0007）、E2（SMD=0.68,95%CI=（0.03,1.32）,Z=2.06,P=0.04）;（4）在升高5-HT、NE水平方面有较好的疗效,5-HT（SMD=1.46,95%CI=（0.87,2.05）,Z=4.85,P＜0.00001）、NE（SMD=1.45,95%CI=（0.89,2.01）,Z=5.06,P＜0.00001）;（5）具有较低的不良反应发生率（OR=0.32,95%CI=（0.18,0.60）,Z=3.62,P=0.0003）。描述性分析结果:对两组随访情况分析发现中药治疗与西药治疗相比,复发人数较少;中西药联合治疗与西药治疗相比,复发人数较少。用药规律分析结果:用药频数前5名中药为柴胡、郁金、茯苓、白芍、当归;前5名药物类别为补虚药（33.83%）、清热药（11.98%）、安神药（9.88%）、活血化瘀药（9.28%）、解表药（8.68%）。用药关联规则分析中前2名药对为柴胡→茯苓、柴胡→当归;前2名角药为牡丹皮+柴胡→郁金、合欢皮+郁金→柴胡;前2名药组为牡丹皮+郁金+柴胡→合欢皮、合欢皮+郁金+柴胡→牡丹皮。对高频药物进行聚类分析共得出6个药物群,分别为C1:柴胡、当归、川芎、酸枣仁、知母;C2:郁金、白芍、甘草、地黄、合欢皮、牡丹皮、刺五加;C3:茯苓、熟地黄、山茱萸、钩藤、黄连;C4:百合、首乌藤、桂枝、龙骨、党参;C5:炙甘草、淫羊藿;C6:陈皮。结论:（1）与西药治疗相比,在提高临床有效率,降低KMI评分、PSQI评分方面,中药和中西药联合治疗均具有一定优势;中药和中西药联合治疗复发人数均较少;（2）与西药治疗相比,在调节单胺类神经递质水平、雌激素紊乱及降低HAMD评分方面中西药联合治疗具有较好的疗效,中药治疗的疗效则与西药治疗相当;（3）通过对纳入研究的处方进行数据挖掘,从而归纳药物使用情况,挖掘高频药物常用药对、角药、药组及聚类方,由此为中医治疗更年期抑郁症提供一定的用药规律分析思路。中西药联合治疗可以提高更年期抑郁症患者的临床有效率、改善临床症状、减少不良反应,为中西药联合治疗更年期抑郁症提供参考依据。但纳入研究质量不高,应谨慎对待研究结果,需要开展前瞻性、多中心、大样本、高质量的随机对照试验证其临床疗效。