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目的:系统评价中药及中西药联合治疗更年期抑郁症的临床疗效,为中药及中西药联合治疗更年期抑郁症提供循证医学证据。另外,通过数据挖掘技术对纳入的研究进行用药规律分析,从而初步认识和分析治疗更年期抑郁症的处方用药规律,为临床用药及开发新的中药处方提供一定的参考。方法:计算机检索清华同方数据库(CNKI)、万方数据库、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pub Med、Embase及考克兰图书馆(Cochrane Library)中截止2020年7月18日前所有中药及中西药联合治疗更年期抑郁症的随机对照试验。筛选符合标准的文献,并提取汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、Kupperman量表(KMI)评分、匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分、不良反应事件发生率、随访情况以及实验室指标作为统计数据。实验室指标分别为内分泌激素指标:卵泡刺激素(FSH)水平、黄体生成素(LH)水平、雌二醇(E2)水平和单胺类神经递质指标:5-羟色胺(5-HT)水平、去甲肾上腺素(NE)水平。按照Cochrane协作网提供的偏倚风险评估工具,对纳入文献进行风险评估,应用Revman5.3对数据进行统计分析,采用stata12.0对发表偏倚进行定量分析。基于数据挖掘技术,通过SPSS Modeler18.0、SPSS Statistics21.0软件对纳入的研究进行用药规律分析。结果:检索结果:共检出914项研究,最终纳入35项研究,分别为中药VS西药组共9项研究,中西药联合VS西药组共26项研究。meta分析结果:(1)中药VS西药组的meta分析与西药治疗相比,中药治疗:(1)在提高临床有效率方面具有一定优势(OR=1.98,95%CI=(1.32,2.98),Z=3.31,P=0.0009);(2)对降低HAMD评分则无明显优势(SMD=-0.19,95%CI=(-0.53,0.16),Z=1.07,P=0.29);(3)可以有效降低KMI评分(SMD=-1.40,95%CI=(-2.23,-0.56),Z=3.28,P=0.001)及PSQI评分(SMD=-2.01,95%CI=(-2.53,-1.49),Z=7.58,P<0.00001);(4)在降低FSH、LH水平方面无明显优势,而升高E2水平的疗效则较好,FSH(SMD=-0.37,95%CI=(-0.78,0.05),Z=1.72,P=0.09)、LH(SMD=-0.09,95%CI=(-0.34,0.15),Z=0.74,P=0.46)、E2(SMD=1.05,95%CI=(0.27,1.82),Z=2.65,P=0.008);(5)在升高5-HT、NE水平方面无明显优势,5-HT(SMD=0.00,95%CI=(-0.24,0.25),Z=0.02,P=0.99)、NE(SMD=0.15,95%CI=(-0.13,0.42),Z=1.04,P=0.30);(6)具有较低的不良反应发生率(OR=0.21,95%CI=(0.10,0.45),Z=3.99,P<0.0001)。(2)中西药联合VS西药组meta分析与西药治疗相比,中西药联合治疗:(1)在提高临床有效率方面具有一定优势(OR=4.38,95%CI=(3.21,5.97),Z=9.34,P<0.00001);(2)可以有效降低HAMD评分(SMD=-1.50,95%CI=(-1.97,-1.03),Z=6.23,P<0.00001)、KMI评分(SMD=-2.01,95%CI=(-2.93,-1.09),Z=4.26,P<0.0001)及PSQI评分(SMD=-1.93,95%CI=(-3.07,-0.80),Z=3.34,P=0.0008);(3)在降低FSH、LH水平及升高E2水平方面有较好的疗效,FSH(SMD=-1.28,95%CI=(-1.84,-0.72),Z=4.49,P<0.00001)、LH(SMD=-0.60,95%CI=(-0.95,-0.25),Z=3.40,P=0.0007)、E2(SMD=0.68,95%CI=(0.03,1.32),Z=2.06,P=0.04);(4)在升高5-HT、NE水平方面有较好的疗效,5-HT(SMD=1.46,95%CI=(0.87,2.05),Z=4.85,P<0.00001)、NE(SMD=1.45,95%CI=(0.89,2.01),Z=5.06,P<0.00001);(5)具有较低的不良反应发生率(OR=0.32,95%CI=(0.18,0.60),Z=3.62,P=0.0003)。描述性分析结果:对两组随访情况分析发现中药治疗与西药治疗相比,复发人数较少;中西药联合治疗与西药治疗相比,复发人数较少。用药规律分析结果:用药频数前5名中药为柴胡、郁金、茯苓、白芍、当归;前5名药物类别为补虚药(33.83%)、清热药(11.98%)、安神药(9.88%)、活血化瘀药(9.28%)、解表药(8.68%)。用药关联规则分析中前2名药对为柴胡→茯苓、柴胡→当归;前2名角药为牡丹皮+柴胡→郁金、合欢皮+郁金→柴胡;前2名药组为牡丹皮+郁金+柴胡→合欢皮、合欢皮+郁金+柴胡→牡丹皮。对高频药物进行聚类分析共得出6个药物群,分别为C1:柴胡、当归、川芎、酸枣仁、知母;C2:郁金、白芍、甘草、地黄、合欢皮、牡丹皮、刺五加;C3:茯苓、熟地黄、山茱萸、钩藤、黄连;C4:百合、首乌藤、桂枝、龙骨、党参;C5:炙甘草、淫羊藿;C6:陈皮。结论:(1)与西药治疗相比,在提高临床有效率,降低KMI评分、PSQI评分方面,中药和中西药联合治疗均具有一定优势;中药和中西药联合治疗复发人数均较少;(2)与西药治疗相比,在调节单胺类神经递质水平、雌激素紊乱及降低HAMD评分方面中西药联合治疗具有较好的疗效,中药治疗的疗效则与西药治疗相当;(3)通过对纳入研究的处方进行数据挖掘,从而归纳药物使用情况,挖掘高频药物常用药对、角药、药组及聚类方,由此为中医治疗更年期抑郁症提供一定的用药规律分析思路。中西药联合治疗可以提高更年期抑郁症患者的临床有效率、改善临床症状、减少不良反应,为中西药联合治疗更年期抑郁症提供参考依据。但纳入研究质量不高,应谨慎对待研究结果,需要开展前瞻性、多中心、大样本、高质量的随机对照试验证其临床疗效。