目的：在西药降糖基础上,联合六味地黄丸、银杏叶片治疗早期2型糖尿病,观察2型糖尿病脉络瘀阻证患者糖尿病肾病进展相关指标,探讨滋阴活血中药对糖尿病肾病进展的影响。方法：采用区组随机、双盲双模拟、安慰剂叠加、平行对照、多中心临床试验方法。选择早期2型糖尿病患者600例,中药组与对照组的比例为1：1,每组300例。两组均采用降糖、降压药为基础治疗,中药组加用六味地黄丸和银杏叶片,对照组加用六味地黄丸和银杏叶片安慰剂模拟剂。每1个月复诊一次,疗程为24个月。第24个月完成病例486例,最终脱落114例。对486例进行数据统计分析。观察指标包括空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(PBG)、血压(BP)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)尿微量白蛋白/肌酐(Umalb/Cr)。结果：①治疗24个月后,中药组与对照组HbAlc分别为6.325±1.054%和6.218±0.797%,均<7%,达到设计控制要求,两组差异无显著性(p>0.05)。②治疗24个月后中药组TC、 TG、LDL和HDL较对照组有所改善,但组间差异无显著性(p>0.05)。③治疗24个月后中药组进展率显著下降,(P<0.05)；缓解率显著增加(P<0.05)。结论：2型糖尿病早期基础降糖联合滋阴活血中药可延缓Umalb/Cr比值的升高,减缓糖尿病肾病的进展。