目的：在异病同治理论指导下，对益气祛湿法治疗重症肌无力的疗效、安全性及免疫调节作用进行系统临床研究，为中医药治疗本病提供新的理论和方法。方法：采用随机对照的研究方法，从临床选取40例重症肌无力（Ⅰ型、Ⅱa型、Ⅱb型）患者，随机分成两组，治疗组20例，对照组20例。治疗组给予益气祛湿方，对照组给予溴吡斯的明，疗程均为8周，观察治疗前后两组患者定量重症肌无力评分（QMG评分）、中医症状及免疫指标的改善情况，同时用TESS副反应量表观察药物不良反应，作出安全性评价，并对相关数据采用SPSS17.0统计软件进行统计分析。结果：经统计学分析，治疗组基本痊愈5例，显效10例，好转4例，无效1例，愈显率75%，总有效率95%；对照组基本痊愈1例，显效8例，好转8例，无效3例，愈显率45%，总有效率85%。在QMG评分方面，治疗组能明显改善患者的睑下垂、复视、四肢外展时间及双手握力症状；在中医症状方面，治疗组能明显改善患者的眼睑下垂、复视、眼球活动受限及四肢肌无力症状；在免疫学指标方面，治疗组能改善患者的体液免疫指标、细胞免疫指标及细胞因子指标；且在改善重症肌无力患者QMG评分、中医症状及调节免疫方面明显优于对照组，与溴吡斯的明对照组比较，益气祛湿方治疗组未发现明显不良反应，安全性高。结论：益气祛湿法可以明显改善重症肌无力患者的临床症状，调节免疫功能，且无明显不良反应，是一种安全有效的治疗重症肌无力的方法。