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目的：观察膝痛消中药离子导入结合手法对轻中度膝骨关节炎的临床疗效及异常步态的改善情况。方法：收集轻中度膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)病例66例,随机分为膝痛消组(A组)、扶他林组(B组),手法组(C组)每组各22例,最终完成实验的病例60例,每组各20例。膝痛消组采用膝痛消中药离子导入配合手法治疗；扶他林组采用扶他林外敷结合手法治疗；手法组采用手法治疗,三组均治疗3次/周,5周为一疗程。在治疗前及治疗一个疗程后,分别对三组患者进行临床步态分析,运用步态观察表、HSS膝关节评分标准(改良)评分,测量步长,计算步速等运动学参数,以观察膝痛消中药离子导入结合手法对轻中度KOA的临床疗效及步态改善情况。所得数据使用SPSS18.0进行统计学分析。结果：1.三组患者治疗前后HSS膝关节评分标准(改良)评分、步态观察评分的比较：三组患者在治疗前与治疗一个疗程后评分有差异(P<0.01),说明三种治疗方法均能改善KOA的症状体征及异常步态；组间比较,膝痛消组与扶他林组及手法组的评分有差异(P<0.01),扶他林组及手法组的评分无差异(P>0.05),说明膝痛消中药离子导入结合手法在改善KOA的症状体征及异常步态方面疗效优于单纯手法及扶他林外敷结合手法；而扶他林外敷结合手法与单纯手法的疗效则相当。2.三组患者治疗前后步长、步速的比较：三组患者在治疗前与治疗一个疗程后步长、步速均有差异(P<0.01),说明三种治疗方法均能提高KOA患者的步长、步速；组间比较,膝痛消组与扶他林组的步长、步速有差异(P<0.05),膝痛消组与手法组的步长有差异(P<0.01),步速有差异(P<0.05),扶他林组及手法组的步长、步速无差异(P>0.05),说明膝痛消中药离子导入结合手法改善KOA患者步长、步速的作用优于扶他林外敷结合手法及单纯手法,而扶他林外敷结合手法与单纯手法的疗效则相当。3.三组患者总体疗效的比较：治疗一个疗程后膝痛消组总有效率为95.8%,扶他林组总有效率为86.4%,手法组总有效率为85.0%；组间比较,膝痛消组与扶他林组及手法组的总有效率有差异(P<0.05),扶他林组及手法组的总有效率无差异(P>0.05),说明膝痛消中药离子导入结合手法治疗KOA的总体有效率优于扶他林外敷结合手法与单纯手法的总有效率,扶他林外敷结合手法与单纯手法的总有效率则相当。结论：1、膝痛消中药离子导入结合手法是轻中度KOA有效的治疗方法。2、膝痛消中药离子导入结合手法能够显著改善轻中度KOA患者异常步态。