目的:观察针刺联合更年健汤治疗肾阴虚型围绝经期失眠的临床疗效,为中医药治疗该病提供理论依据。方法:选取2017年10月至2019年12月就诊于天津市中医药研究院附属医院妇科门诊的围绝经期失眠患者,将经过筛选后符合纳入标准的65例围绝经期失眠患者,按照随机分配的方法分为对照组（32例）和治疗组（33例）,对照组采取单纯针刺法治疗,每周针刺2次,4周为一个疗程,连续治疗3个疗程;治疗组在针刺组疗法的基础上加服更年健汤,中药汤剂一日2次,饭后温服,治疗周期与对照组一致。治疗前后分别测定患者的中医证候评分及改良kupperman评分、PSQI（Pittsburgh Sleep Quality Index,匹兹堡睡眠质量指数）总分及其各项得分、性激素三项FSH（Follicle stimulating hormone,促卵泡激素）、LH（Luteinizing hormone,促黄体激素）、E₂（Estradiol,雌激素）,作为临床疗效的评判指标,观察两组间治疗前后各项指标的差异。结果:1.基线比较:治疗前,两组患者在年龄、病程、中医证候评分、改良kupperman评分及PSQI得分、性激素三项水平等一般情况方面比较,差异无统计学意义（P均>0.05）,具有可比性。2.中医证候评分比较:组内对比:中医证候评分治疗前后比较,差异有统计意义（P<0.05）。组间对比:两组治疗后中医证候评分比较,差异有统计学意义（P<0.05）,说明两组均可降低中医证候评分,但针刺联合更年健汤效果优于单纯针刺治疗。3.改良kupperman评分比较:组内对比:治疗后,两组kupperman评分均降低,差异有统计学意义（P<0.05）;组间比较:治疗后,两组间评分改善比较,差异有统计学意义（P<0.05）,说明两组均可降低改良kupperman评分,针刺联合更年健汤效果优于单纯针刺治疗。4.PSQI总分及各项得分比较:组内对比:对照组和治疗组PSQI总分及各项得分均较治疗前明显下降,差异有统计学意义（P<0.05）。组间比较:治疗后,两组间睡眠质量评分比较,差异无统计学意义（P>0.05）;PSQI总分、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能障碍改善方面,治疗组较对照组有显著优势（P<0.01）;催眠药物及睡眠障碍方面,差异有统计意义（0.010.05,差异无统计学意义;E₂水平治疗前后比较,差异有统计学意义（P<0.05）,说明针刺治疗可改善E₂水平,但对FSH、LH的改善并不明显。治疗组前后性激素三项水平比较,差异有统计学意义（P<0.05）,说明针刺联合更年健汤对性激素三项均有改善作用。组间对比:治疗后,两组间FSH和E₂水平比较,P均>0.05,差异无统计学意义。LH水平比较,差异有统计学意义（P<0.05）,说明在LH水平的改善上,针刺联合更年健汤较单纯针刺治疗效果明显。6.临床总体有效率比较:对照组总有效率为71.88%,治疗组总有效率为93.94%,两组间疗效比较有统计学意义（P<0.05）,说明针刺联合更年健汤治疗肾阴虚型围绝经期失眠优于单纯针刺治疗。7.临床研究过程中,两组均无不良事件和严重不良事件发生。结论:1.针刺联合更年健汤治疗肾阴虚型围绝经期失眠优于单纯针刺治疗,尤其在改善入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能障碍方面优势更明显。2.针刺联合更年健汤对FSH、LH、E₂均有一定的改善作用,单纯针刺治疗能够改善患者E₂水平,但对FSH及LH的改善作用并不明显。两组间比较,针刺联合更年健汤在改善LH水平方面,效果明显,较单纯针刺有一定的优势。