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研究目的:1.基于评估患者需求编制克罗恩病患者共同决策知识需求度问卷及共同决策知识库,从而构建CD患者共同决策辅助方案;2.通过对共同决策辅助方案的应用,达到提高CD患者实际参与治疗决策程度、参与决策满意度、降低患者决策困境的目的。研究方法:1.通过文献阅读及访谈法获取患者需求,初步形成知识需求度问卷,利用项目分析及筛选并进行信效度检验,形成正式问卷。信度采用Cronbach’sα系数和重测信度评价,效度主要采用内容效度及结构效度评价。2.通过德尔菲专家函询法,评估共同决策知识库的科学性。3.应用不同病例前后对照试验进行辅助方案的应用研究,采用一般资料调查表、患者参与治疗决策意愿/实际问卷、决策困境量表、患者参与医疗决策满意度问卷、焦虑抑郁量表来评估辅助方案的临床作用。研究结果:1.克罗恩病患者共同决策知识需求度问卷总Cronbach’sα系数为0.964,各维度α系数在0.863~0.950之间,重测信度为0.990(P<0.05),内容效度上,I-CVI值在0.66~1.00之间,S-CVI/Ave值为0.92,问卷总方差解释量为77.021%。采用主成分分析法,应用最大方差正交旋转法分析因素载荷,提取出4个公因素,公因素命名为:疾病概况、疾病治疗、疾病随访、疾病与生活。2.经德尔菲专家函询,得到26个条目的共同决策知识库。专家判断依据系数(Ca)分别为0.925、0.930。专家权威系数(Cr)分别为0.842、0.855。条目重要性评分均数在4.25~4.85之间,变异系数为7.5%~21.47%。专家意见协调程度Kendall系数(W)分别为0.293、0.445。3.应用研究中,两组患者一般资料比较差异无统计学意义;通过组间比较,两组对于共同决策实际参与程度,患者决策困境,在满意度问卷的四个维度:信息、交流协同、决策、总满意度及信心全部呈现出差异显著性(P<0.05)。具体分析可知在共同决策实际参与程度上,干预组的中位数(3.000)明显高于对照组的中位数(2.500)。在患者决策困境上,干预组的中位数(32.031)明显低于对照组的中位数(73.438)。在满意度上,干预组的均值要显著大于对照组。说明在干预进行后,干预组的共同决策实际参与程度比对照组高并且患者决策困境明显较低,干预措施对患者参与医疗决策满意度存在促进作用。对照组组内比较显示除决策困境外(P<0.05),均不会表现出显著性差异。而在干预组的组内比较中,对于共同决策实际参与程度干预前的中位数(2.000)明显低于干预后的中位数(3.000)。对于决策困境干预前的中位数(78.125)明显高于干预后的中位数(32.031)。干预组对于共同决策实际参与程度、决策困境、决策满意度均呈现出显著差异性。表明克罗恩病患者共同决策辅助方案在提高患者共同决策实际参与程度、降低患者决策困境、提高参与医疗决策满意度上具有一定的作用。研究结论:本研究着眼于CD患者参与共同决策的个性化需求,经过严格的信效度检验及专家函询,形成克罗恩病患者共同决策辅助方案并进行应用。证实辅助方案在提高患者共同决策实际参与程度、降低决策困境上的作用。其中,知识需求度问卷能准确评估患者最为需要的决策知识,再利用共同决策知识库进行有针对性的宣教,使得患者能更顺利地参与共同决策,为患者积极参与自身疾病管理及提高治疗依从性打好基础。