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目的:研究分析矾贝散结颗粒联合EGFR-TKI治疗中晚期肺腺癌的临床疗效。方法:采用前瞻性随机对照试验,收集2016年10月-2018年03月我院66例肺腺癌患者,临床分期均为ⅢA-Ⅳ期,观察中有4例脱落,最终有62例符合病例分析,其中治疗组32例,接受矾贝散结颗粒联合EGFR-TKI治疗;对照组30例,应用安慰剂联合EGFR-TKI治疗。比较两组患者的PFS、KPS评分及中医证候评分改善情况、安全性及不良反应。结果:1.根据Kaplan-Meier曲线,治疗组的中位PFS估计值为11.9个月,对照组的中位PFS估计值为9.4个月,两组间比较有统计学差异(P<0.05)。提示相比较于单纯EGFR-TKI治疗,矾贝散结颗粒联合EGFR-TKI能延长中晚期肺腺癌患者的中位PFS。2.治疗3月后对2组患者短期治疗疗效进行评价:客观有效率:治疗组为46.88%,对照组为37.67%,差异不具有统计学意义(X2=0.663,P=0.416>0.05)。控制率:治疗组为93.75%,对照组为90.00%,差异不具有统计学意义(Fisher,P=0.669>0.05)。提示矾贝散结颗粒联合EGFR-TKI在有效率和控制率上优于单纯EGFR-TKI治疗,但是不具有统计学意义。3.在中医证候方面,治疗3月后,通过数据统计与检验分析,发现治疗组的改善效率整体上优于对照组,但结果不具有统计学意义(P>0.05);治疗后中医证候积分治疗组比对照组明显下降,具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后与治疗前相比,在咳嗽、气短、痰中带血治疗有效率比较有差异,且差异有统计学意义(P<0.05),在胸痛治疗上,治疗组治疗前后有效率比较有差异,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组有效率比较虽有差异,但差异无统计学意义(P>0.05)。提示矾贝散结颗粒联合EGFR-TKI在改善中晚期肺腺癌患者的中医证候方面具有一定优势。4.在KPS评分方面,治疗3月后,对照组与治疗组都有明显的改善,通过数据分析,具有统计学意义(P<0.05),提示两组都可以改善患者的体力。治疗后,治疗组与对照组比较,治疗组症状的好转优于对照组,对数据进行分析P<0.05,具有统计学意义,提示矾贝散结颗粒联合EGFR-TKI在改善中晚期肺腺癌患者的体力上比单纯用EGFR-TKI有更好的优势。5.在不良反应方面,EGFR-TKI药物的不良反应中以皮疹最为常见,本研究治疗组经治疗后,减小了皮疹出现的概率,该统计结果具有统计学意义(P<0.05)。对于腹泻、恶心呕吐的发生率,观察两组数据得知,差异并不十分明显,经数据统计结果无统计学意义(P>0.05)。提示矾贝散结颗粒联合EGFR-TKI在改善不良反应方面具有优势,尤其表现在减轻皮疹发生率上。6.药物安全性分析:两组患者用药前、用药2月后,复查患者血常规、肝功能、肾功能等检测,发现治疗组出现1例AST 2级升高,余情况较服药前无明显变化;对照组发现1例白细胞1级降低,1例AST 1级升高,1例AST 2级升高,余较服药前无明显变化,两组药物安全性分析无意义(P>0.05),均可安全使用。结论:矾贝散结颗粒与EGFR-TKI结合,可以延长中晚期肺腺癌患者的无进展生存期。安全性好,能有效改善患者的生活质量,减少EGFR-TKI的不良反应的发生。