复方苦参注射液是由苦参和白土茯苓经过现代制剂工艺制成的中药注射剂。本研究主要内容如下： （1）采用Hypersil ODS₂（200mm×4.6mm i.d，5μm），以甲醇-乙腈-水-磷酸(10：30：65：0.05，v／v／v／v，含33mmol·L^-1的十二烷基硫酸钠)为流动相，流速1.0mL·min^-1，检测波长210nm，柱温25℃。对所收集的24批苦参中的氧化槐果碱、氧化苦参碱进行含量测定，其线性范围分别为2.52～50.4μg·mL^-1（r=0.9999）和17.44～174.4μg·mL^-1（r=0.9996），回收率分别为96.8％（RSD=1.7％）和97.8％（RSD=2.0％）。 （2）采用Kromasil Cls（250mm×4.6mm i.d，5μm），流动相甲醇-水-三乙胺（53：47：0.02，v／v／v），流速0.8 mL·min^-1，检测波长225nm，柱温25℃，对收集的24个不同产地苦参中的指标成分苦参碱进行含量测定。其线性范围为3.92～78.4μg·mL^-1（r=0.9998），回收率为97.2％，RSD=2.1％ （3）采用色谱条件同（1）的方法对13批复方苦参注射液中指标成分氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱进行含量测定，其线性范围分别为2.52～50.4μg·mL^-1（r=0.9999）、17.44～174.4μg·mL^-1（r=0.9996）和1.96～39.20μg·mL^-1（r=0.9997），回收率分别为98.2％（RSD=1.8％），99.5％（RSD=2.2％）和102.3％（RSD=2.0％）。 （4）采用Luna C₁₈（250mm×4.6mm i.d，5μm），以0.03％磷酸与乙腈梯度洗脱，流速1.0mL·min^-1，检测波长210nm，柱温35℃，对收集的10批白土茯苓样品进行色谱指纹图谱分析，建立了其HPLC指纹图谱质量评价方法。 （5）采用Hypersil ODS₂柱（200mm×4.6mm i.d，5μm），以甲醇-乙腈-水-磷酸（10：28.5：61.5：0.05，v／v／v／v，含0.8％的十二烷基硫酸钠）为流动相，流速1.0mL·min^-1，检测波长220nm，柱温35℃，对24个不同产地苦参药材和13批复方苦参注射液进行色谱指纹图谱分析，建立了以上两种样品的HPLC指纹图谱质量评价方法。 对苦参药材HPLC指纹图谱获得的色谱峰峰面积进行聚类分析。将苦参分为3类，其中Ⅰ类为推荐品，Ⅱ类为一般品，Ⅲ类为伪品。取Ⅰ类中10批药材，建立共有模式，采用药典委员会规定使用的色谱指纹图谱处理软件，依据推荐药材的色谱指纹图谱建立共有模