国产左心室辅助装置应用于终末期心力衰竭

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背景和目的:终末期心力衰竭(End-stage cardiac failure,ESCF)是顽固性难治性心力衰竭,常规内科药物治疗疗效差,患者需反复住院,生活质量差,死亡率高。心脏移植是ESCF患者治疗的有效手段,但由于供体匮乏,多数患者无法及时接受心脏移植。因此,需要先进的治疗手段代替心脏移植。过去的十余年中,机械辅助循环支持(Mechanical Circulation Support,MCS)领域取得了巨大的进步,目前左心室辅助装置(left ventricular assist device,LVAD)已成为ESCF管理的重要治疗策略。LVAD常作为ESCF患者的移植前过渡支持治疗,永久支持治疗或恢复前的过渡治疗,现在临床研究重点已转向永久支持治疗。LVAD可以提高ESCF患者的生存率、机体功能状态和生活质量,同时它们的使用也带来了一些问题。出血、泵血栓形成、卒中、右心衰竭和溶血是限制LVAD治疗的关键因素。我国LVAD的临床应用发展迅速,现有2款国产设备已完成临床试验,其中我院共完成3例ESCF患者的LVAD置入术。本研究通过比较LVAD与常规药物治疗ESCF患者的近期生存率及生存质量,观察国产LVAD在ESCF患者中的围术期及近期临床效果,探讨国产LVAD在ESCF治疗中的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析在我院12例ESCF患者的临床资料,根据治疗方式不同分为LVAD组和药物组,分别为3例、9例。追踪12例ESCF患者的治疗情况及随访结果,比较2组患者随访期生存率及生存质量;分析3例LVAD组患者的临床特征、实验室检查结果、超声心动图结果,探讨国产LVAD在ESCF患者中的临床应用价值。结果:LVAD组随访时间为14.83-31.76(月),1年生存率100%,随访期间总生存率100%;药物治疗组随访时间为8.76-21.56(月),1年生存率55.6%,随访期间总生存率33.33%;LVAD组患者与药物组患者相比,随访期间生存率提高有统计学意义(P<0.05)。1年随访结果:6min步行试验:LVAD组(252.00±26.89m)高于药物组(190.00±29.77)(P<0.05);心功能NYHA分级:LVAD组提高为I-II级,药物组提高为III-IV级;LVAD组患者至本研究最后随访日期分别已存活953天、596天、445天;LVAD组患者术后随访各时间点泵转速、泵口流量稳定;LVAD组患者围术期均未出现二次手术、出血、心脏压塞、心律不齐、肾衰竭、呼吸衰竭和右心衰等严重并发症;LVAD组1例患者术后2月出现右心衰,术后10月出现腹壁血肿,经治疗后康复出院,1例患者术后6月出现主动脉瓣中度关闭不全,余患者未出现长期并发症右心衰、感染、主动脉瓣关闭不全、出血、泵血栓形成、卒中、泵故障等。结论:国产LVAD对ESCF患者可产生具有临床意义的生存获益并改善生活质量,在某些不适合心脏移植的患者中,是一种可接受的替代疗法;国产LVAD围术期安全性较高,但应关注近期使用带来的不良事件。
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