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本文采用正交设计试验,考察肾康颗粒提取工艺条件,并采用高效液相法建立肾康颗粒质量标准。
依据工艺设计要求,首先考察其醇提工艺条件,以黄芪甲苷,丹参酮ⅡA为检测指标,采用双波长薄层扫描法测定其含量,利用正交试验确定了以乙醇为溶媒提取的最佳工艺条件为:A2B2C2D2,即70﹪乙醇,8倍量,1.5小时,2次,然后再以乌头碱,多糖为检测指标,分别采用双波长薄层扫描法和3,5-二硝基水杨酸比色法(简称DNS法)测定其含量,利用正交试验确定了水提取的最佳工艺条件为:A3B1C3,即水提1小时,6倍量水,提取3次,最后同样采用正交设计法,以出膏率为考察指标,确定了澄清工艺的最佳条件为A3B1C3,即加入8﹪的ZTC1+1澄清剂,在25℃条件下以药液浓度比为1:8的水提浓缩液进行澄清工艺,最终为肾康颗粒提取工艺的确定提供了参考依据,保证了制剂的药效和质量。制定肾康颗粒质量标准。
另外,本文用HPLC-ELSD,ESI-MS法测定了人参与莱菔子共煎煮、与五灵脂共煎煮后人参皂苷的含量并分析其变化规律,探讨其相恶、相畏的物质基础。结果发现人参与莱菔子共煎煮、与畏五灵脂共煎煮后人参皂苷的种类和含量都明显的减少。说明人参恶莱菔子、畏五灵脂的物质基础可能主要是对人参皂苷的破坏。