本文采用随机、对照临床研究，观察中药制剂—复方桃仁软肝胶囊（简称复方桃仁）治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。 62例慢性乙型肝炎肝纤维化患者被随机分为治疗组和对照组，分别口服复方桃仁和肝立克，疗程均为6个月。观察用药前后两组患者的临床症状与体征、肝功能、血清肝纤维化指标、门静脉血流动力学以及肝组织病理等方面的变化，并且对治疗后两组上述指标的变化作比较。结果显示，两组患者治疗后症状和体征均有一定程度改善，治疗组肝、脾肿大明显回缩，肝功能各项指标显著改善，特别是血清白蛋白，治疗后与对照组比较，也有明显升高（p＜0.01）；血清肝纤维化各项指标和门静脉血流动力学参数均显著好转（p＜0.01）；本组病例中有15例在治疗前行肝活检（治疗组11例、对照组4例），治疗组中有2例治疗后行第二次肝活检，对该2例患者治疗前后二次肝活检组织进行光镜和电镜检查，显示肝细胞变性坏死减轻，肝纤维化程度明显下降，同时α－平滑肌肌动蛋白（α－SMA）免疫组织化学染色也显示治疗后α－SMA阳性的肝星状细胞（HSC）数量明显减少。 由此可见，复方桃仁软肝胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化具有一定的抗肝纤维化作用。