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目的:探讨一种新型聚己内酯Kugel补片可吸收弹力环材料在大鼠体内的安全性。方法:清洁级Wistar健康雌性大鼠80只,体重250-300g。随机分为A组(新型Kugel补片可吸收弹力环截段)和B组(普通Kugel补片不可吸收弹力环截段)。取大鼠腹部右旁正中切口长约4cm,分别将A、B两组弹力环截段(直径2mm,长20mm)植入肌后腹膜前层面,用4-0不可吸收缝合线将弹力环截段与周围组织固定,3-0不可吸收缝合线缝合皮肤切口,术后单只单笼饲养老鼠,术后观察老鼠进食、活动情况。两组分为1、3、6月及1年随机选取10只进行取材评估,分别评估其弹力环截段周围一般情况、组织病理学变化以及扫描电镜等情况。结果:1.一般情况观察A组死亡1只,原因不明;B组大鼠死亡3只,其中一只因弹力环截段刺破腹膜致肠坏死死亡,一只伤口感染死亡,另一只原因不明;余均无伤口感染、渗血情况,所有切口均Ⅰ期愈合;无肠瘘发生及皮下气肿形成。2.大体观察结果术后1个月:A、B两组弹力环截段均被少量周围组织包绕,且弹力环截段无变形,未刺破周围组织及腹膜穿透腹壁,两组无明显差异;术后3个月:A、B两组弹力环截段已基本与宿主组织整合,A组弹力环截段变软,B组弹力环截段无明显变化;术后6个月:A、B两组均可见弹力环截段完全与宿主组织整合。A组弹力环截段已变形,未降解。B组弹力环截段无变形、降解;术后1年:A、B两组均可见弹力环截段与周围组织粘连紧密。A组弹力环降解,但未刺破周围组织及腹膜。B组弹力环截段无变形、降解。3.组织学观察结果A、B组弹力环截段植入后周围组织可见明显炎症反应,随着时间的延长,炎症可逐渐消退,各个时间点组间无明显差异;两组弹力环截段植入后周围组织均可见新生血管,随时间的变化,新生血管减少,各个时间点组间无明显差异;两组弹力环截段植入后周围组织均可见少量的多核巨细胞,随时间的延长,多核巨细胞无明显变化,各个时间点组间无明显差异;两组弹力环截段植入后周围组织均可见胶原再生沉积,随着时间变化,胶原沉积增多,顺序排列,各个时间点组间无明显差异。4.扫描电镜观察结果电镜结果显示:植入1个月内:两组材料表面光滑,仅有少量组织覆盖,材料表面未见明显吸收痕迹,可见少量间皮细胞,排列杂乱无张;植入3个月时:电镜显示B组弹力环截段表面光滑,表面覆盖组织增多,未见明显吸收痕迹,而A组弹力环截段表面可见较明显凹痕,局部有被吸收征象,材料表面见组织覆盖,并有腹膜间皮组织长入,尚稀疏,且排列方向性差,表面有较多分泌物附着;植入6个月时:电镜结果显示B组弹力环截段表面仍光滑,表面覆盖组织较密,未见明显吸收痕迹。A组弹力环截段表面则可见明显被吸收痕迹,表面凹痕逐渐融合,未见离断。两组弹力环截段表面腹膜间皮细胞较前生长好,较密,但排列方向性仍然稍差,表面无明显分泌物;植入1年时B组弹力环截段表面光滑,表面覆盖组织密集,未见明显吸收痕迹。A组弹力环截段表面吸收明显,凹痕融合,可见离断面,组织周围覆盖多,两组弹力环截段表面间皮细胞排列方向性较好,与正常腹膜间皮细胞无明显差别。结论:采用以聚己内酯为主要材料的可吸收弹力环植入大鼠体内后,随着时间的推移,弹力环逐渐被降解吸收,但并不会出现普通不可吸收弹力环发生的材质逐渐变性,甚至出现断裂,损伤腹腔内脏器、血管等并发症。聚己内酯可吸收弹力环在一定时间内保留了普通弹力环的强度和弹性,且具有生物稳定性好、无毒害、可降解、炎症反应小、不引起组织变态反应等性能,故具有临床应用价值。