目的:观察蒲参胶囊(由何首乌、蒲黄、丹参、川芎、赤芍、山楂、泽泻、党参组成)治疗冠心病(痰瘀交阻证)合并高脂血症患者临床作用。方法:将符合纳入标准的冠心病(痰瘀交阻证)合并高脂血症患者105例随机分为治疗组70例、对照组35例,两组患者均予常规抗血小板、扩血管、他汀类药(阿托伐他汀)等冠心病规范治疗,治疗组每日加服蒲参胶囊4粒,3次/日。观察治疗后4周、8周、12周患者心绞痛疗效、中医证候积分、血脂水平变化。结果:两组患者治疗后12周心绞痛疗效的总有效率,治疗组为89%,对照组为71%,两组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后4周、8周、12周中医证候积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);两组组间比较,治疗组降低幅度优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后4周、8周、12周血总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05),两组间比较,治疗组治疗后4周、8周、12周TG水平及治疗后12周LDL-C水平较对照组降低更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在应用西医规范治疗方案的基础上,加服蒲参胶囊,可使冠心病稳定性心绞痛患者心绞痛症状明显减轻,使痰瘀交阻证中医证候积分明显降低;尤其是蒲参胶囊与阿托伐他汀联用,可进一步增加高脂血症患者TC、TG及LDL-C水平下降幅度,其疗效明显优于单用阿托伐他汀的对照组患者。