目的:观察黄芪水蛭方治疗冠心病冠状动脉PCI术后不耐受阿司匹林治疗患者的疗效及安全性。方法:将不耐受阿司匹林治疗患者30例作为治疗组,30例为对照组。对照组给予单纯的常规西药治疗。治疗组在西药治疗基础上(除外阿司匹林),加服黄芪水蛭方(1剂/日)。两组疗程均为8周。观察治疗前后消化道副反应发生、血小板计数、凝血酶原时间的情况、心功能分级、血脂(TG、TC、LDL-C)、hs-CRP的变化。结果:1.治疗组和对照组在减少凝血酶原时间的比较上(P=0.352>0.05),差异无统计学意义;治疗组和对照组在减少血小板水平的比较上(P=0.651>0.05),差异无统计学意义。2.两组病例治疗前后消化道症状积分比较,治疗组在纳呆、大便溏薄症状比较上,P>0.05,其余症状上P均<0.05,有显著差异。对照组P均>0.05,无显著差异。3.心功能比较:两组病例在改善心功能水平上(P=0.311>0.05),差异无统计学意义。4.血脂(TG、TC、LDL-C)、hs-CRP水平比较:两组病例在降低TC水平上(P=0.029<0.05),在降低LDL-C水平上(P=0.016<0.05),差异均有统计学意义。在降低TG水平上(P=0.076>0.05),在降低hs-CRP水平上(P=0.533>0.05),差异均无统计学意义。5.安全性指标评:两组病例在整个治疗过程中,在血常规(WBC、NEUT%、RBC、HGB)、尿常规、大便常规+隐血试验、肝功能(ALT、AST)、肾功能(UREA、SCr)、电解质、心电图、心肌酶谱的比较上(P均>0.05),无显著差异,说明本次临床试验用药安全可靠。结论:黄芪水蛭方与阿司匹林相比较,对PCI术后患者的不良反应影响较小,且能改善患者生活质量,替代PCI术后不耐受阿司匹林治疗,具有良好的临床安全性,因而在临床上可以广泛应用,并在一定程度上替代阿司匹林。