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目的:临床观察葛黄颗粒治疗酒精性肝病患者的临床疗效,探索其可能存在的作用机制,最终为该药的新药研究提供依据。方法:选择60例酒精性肝病(包括轻症酒精性肝病、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎)患者作为研究对象,将观察病例分为治疗组和对照组。治疗组包括葛黄颗粒组(15例),葛黄颗粒加美他多辛组(15例);对照组包括美他多辛组(15例)和单纯戒酒组(15例)。每组均戒酒和进食低脂饮食,采取不完全随机对照试验,疗程为6周。观察四组治疗前后临床症状、体征、肝功能、血脂及血清SOD、瘦素、MOD、TNF-a、IL-6、血浆内毒素等各项指标的变化情况。最后记录整理及统计学处理。结果:(1)各组总疗效比较:四组治疗酒精性肝病患者均取得不同程度的疗效,其中以葛黄颗粒加美他多辛组疗效最好(P<0.05),其次是美他多辛组和葛黄颗粒组,单纯戒酒组效果最差,葛黄颗粒组与美他多辛组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。(2)各组肝功及血脂比较:葛黄颗粒加美他多辛组、葛黄颗粒组、美他多辛组治疗后与治疗前相比ALT、GGT、TG均明显降低(P<0.05),三组之间比较,葛黄颗粒加美他多辛组降低最显著(P<0.05),葛黄颗粒组与美他多辛组组间差异无统计学意义(P>0.05);单纯戒酒组GGT降低显著(P<0.05),ALT、TG降低均不显著(P>0.05);四组AST均显著降低(P<0.05),几乎均达到正常值水平,而四组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)各组血清TNF-a、IL-6和瘦素水平比较:单纯戒酒组治疗后较治疗前降低不显著(P>0.05),葛黄颗粒加美他多辛组、葛黄颗粒组、美他多辛组三组治疗后与治疗前比较降低显著(P<0.05),其中,葛黄颗粒加美他多辛组降低最显著(P<0.05),葛黄颗粒组与美他多辛组间差异无统计学意义(P>0.05)。(4)各组血清MDA、SOD水平的比较:单纯戒酒组治疗后较治疗前差异不显著(P>0.05),葛黄颗粒加美他多辛组、葛黄颗粒组、美他多辛组三组治疗后与治疗前比较能显著降低MDA水平,提高SOD活性(P<0.05),其中,葛黄颗粒加美他多辛组降低MDA水平,提高SOD活性作用最显著(P<0.05),葛黄颗粒组与美他多辛组相比差异无统计学意义(P>0.05)。(5)各组血浆内毒素水平比较:单纯戒酒组治疗后较治疗前降低不显著(P>0.05),葛黄颗粒加美他多辛组、葛黄颗粒组、美他多辛组三组治疗后与治疗前比较降低显著(P<0.05),其中,葛黄颗粒加美他多辛组明显低于其余两组(P<0.05),葛黄颗粒组与美他多辛组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.葛黄颗粒治疗酒精性肝病患者临床疗效显著,并且具有缓解患者症状、改善体征、保肝降脂的作用,总疗效与美他多辛相当,以葛黄颗粒与美他多辛联合用药效果更佳。2.葛黄颗粒能够有效降低血清MDA水平,提高血清SOD水平,推测该制剂具有一定的抗脂质过氧化,稳定肝内细胞膜的作用。3.葛黄颗粒能够有效降低血清TNF-a、IL-6水平,反映出该药物具有一定程度的调节免疫和抑制炎症反应作用。4.葛黄颗粒能够有效降低血清瘦素水平,推测该药能在一定程度上减轻胰岛素抵抗、减少肝内脂质沉积和细胞炎性因子的释放。5.葛黄颗粒能够有效降低血浆内毒素水平,说明其该药具有减轻内毒素血症,减少细胞因子和炎症介质释放。