论文部分内容阅读
目的对冰玉洁栓进行随机、盲法、平行对照临床试验研究，初步评价冰玉洁栓治疗慢性宫颈炎宫颈糜烂(湿热下注证)的临床疗效，观察其安全性。方法1病例选择将符合西医慢性宫颈炎宫颈糜烂诊断标准，中医辨证为湿热下注的患者，共60例，随机分为治疗组和对照组，治疗组30例，对照组30例。连续用药14天为一疗程，用药结束后进行疗效评定。两组人口学特征与病程、病情分布差异无显著性，两组治疗前生命体征差异无显著性，具有可比性。2治疗方法治疗组给予冰玉洁栓，对照组给予苦参碱栓，月经干净3天后开始用药，晚睡前1粒，戴上指套，药栓尖端向内，用手指将药栓轻置于阴道后穹窿，每日1次，每次1粒，14天为一疗程。3疗效性指标观测治疗前后两组患者的宫颈糜烂面积、炎症程度、阴道清洁度及中医证候变化；评分并记录，进行随访。4安全性指标观察两组患者治疗前后实验室指标：血、尿、大便常规化验；肝功能(ALT)；肾功能(BUN、Cr)；心电图(ECG)检查；白带常规；治疗前宫颈刷片检查。5统计方法试验结束后对数据进行统计分析，计量资料用t检验，计数资料用x~2检验，等级资料用Ridit分析。结果1研究结果显示两组综合疗效比较无显著性差异(P＞0.05)，治疗组总有效率93.33％，对照组总有效率83.33％。2两组宫颈糜烂面疗效比较无显著性差异(P＞0.05)，治疗组痊愈7例，总有效率93.33％，对照组痊愈4例，总有效率83.33％。中医症候疗效比较无显著性差异(P＞0.05)，治疗组痊愈7例，总有效率100％，对照组痊愈8例，总有效率100％。3各组治疗前后宫颈糜烂面、炎症程度、阴道清洁度、中医症候积分比较有显著性差异(P＜0.05)。说明两组药均能有效改善宫颈糜烂(湿热下注证)的临床症状，缩小糜烂面，减轻炎症程度及清洁度。治疗后组间比较无显著性差异(P＞0.05)。4不良反应及毒副作用：试验期间，两组均未出现明显不良反应及毒副作用。两组实验室检查结果(三大常规、肝肾功能、心电图)在治疗后均未出现与治疗相关的异常改变。结论冰玉洁栓能有效治疗中医辨证为湿热下注的宫颈糜烂，明显改善宫颈局部病变糜烂面积、炎症程度、阴道清洁度及相关临床症状，无毒副作用，安全可靠，值得推广应用。