背景化学治疗是恶性肿瘤不可或缺的治疗手段之一,而化疗所致恶心、呕吐（Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting,CINV）是最常见的不良反应之一。对于应用高致吐性化疗方案的患者,国内外权威止吐指南均推荐多药联用防治CINV,但联合用药中均含地塞米松,地塞米松带来的多种副作用不容忽视。美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network,NCCN）指南明确指出含奥氮平的多药止吐方案能够有效预防CINV,并提出奥氮平可以作为无法应用地塞米松癌症患者止吐的替代药物,同时能提高患者生活质量。然而当前国内外尚无完全“去地塞米松化”联合止吐方案的临床研究。目的1.对比含有奥氮平/地塞米松的三联止吐方案预防高致吐性化疗方案导致CINV的有效性;2.对比两种止吐方案在改善患者焦虑、抑郁以及睡眠质量等方面的作用。方法本试验采用随机、开放、平行对照的试验方法,应用随机数字表法进行简单随机分组,将受试者按1:1的比例随机分配至试验组或对照组。研究纳入2020年4月至2021年01月在新乡医学院第一附属医院接受高致吐化疗方案的恶性肿瘤住院患者（完成临床实验并结束随访）50例,按照随机数字表法随机分配至对照组或试验组;对照组给予含地塞米松传统三联止吐方案（地塞米松联合福沙吡坦双葡甲胺、帕洛诺司琼）,试验组给予含奥氮平的三联止吐方案（奥氮平联合福沙吡坦双葡甲胺、帕洛诺司琼）。化疗第一天为d1,从d1开始应用VAS评分表评估患者的恶心程度,并将呕吐的次数、持续时间记录到观察日志中,直至化疗后第4天标记为d4,分别计算各个时期急性期、延迟期和总观察期患者恶心、呕吐的完全缓解率。所有患者在化疗前后均自主评定焦虑评分（SAS）、抑郁评分（SDS）量表,化疗周期结束后总结焦虑抑郁评分前后有无差别,并进一步分析焦虑、抑郁评分与化疗相关性恶心呕吐之间是否存在一定的相关性。化疗前后均应用总体睡眠障碍量表（GSDS）评估睡眠质量,根据分值评估患者是否存在睡眠障碍风险,并分析化疗前后患者的睡眠质量是否有差异。研究期间任何药物相关不良反应都应该详细地记录到受试者日志中,应用CTC-AE4.03版不良事件分级进行评估。结果1.对照组25名患者总观察期、急性期、延迟期恶心的完全缓解率（CR）分别为40%、80%、64%,试验组25名患者总观察期、急性期、延迟期恶心的CR分别为55.6%、84%、76%;对照组和试验组在总观察期、急性期、延迟期的恶心完全缓解率无统计学差异（P>0.05）。2.对照组25名患者总观察期、急性期、延迟期呕吐的完全缓解率（CR）分别为92%、100%、92%,试验组25名患者总观察期、急性期、延迟期呕吐的CR分别为88%、96%、92%;对照组和试验组在总观察期、急性期、延迟期的呕吐完全缓解率无统计学差异（P>0.05）。3.对照组患者化疗前后焦虑（SAS）评分差异具有统计学意义,化疗前后抑郁（SDS）评分无显著差异;试验组患者化疗前后SAS和SDS评分均具有显著差异;在对照组中,有恶心的患者焦虑（SAS）评分与无恶心患者SAS评分无显著差异,有恶心患者的SDS评分与无恶心患者的SDS评分具有显著差异,进一步分析相关性显示SDS评分与恶心之间有显著相关性（P<0.05）,并且为正相关;在对照组中呕吐与SAS、SDS评分没有显著相关性;在试验组中,SAS、SDS评分与恶心、呕吐均无相关性。4.在不良反应情况分析中发现,本研究的50例患者中仅有5名患者合并有2型糖尿病,且5名患者均为对照组,在本化疗周期中我们观察到这5名患者的血糖水平均有不同程度的升高。5.共有19例患者存在睡眠障碍风险,其中对照组有7例患者存在睡眠障碍,试验组有12例患者存在睡眠障碍,研究结束时,对照组存在睡眠障碍风险的患者睡眠质量未见明显改善,试验组存在睡眠障碍风险的患者睡眠质量得到了100%的改善,化疗前后GSDS评分比较具有统计学意义（P<0.05）,且在观察周期中未见明显不良反应。结论1.“奥氮平+帕洛诺司琼+福沙匹坦”三联止吐方案可有效预防高致吐性化疗方案导致的CINV,与含地塞米松的传统三联止吐方案预防CINV的效果相当。2.奥氮平可以改善恶性肿瘤患者焦虑、抑郁情绪及睡眠质量。