研究背景：慢性疲劳综合征(CFS),是一组以原因不明的持续或反复发作的慢性疲劳为主要特征的症候群。由于慢性疲劳综合征的发病率呈逐年上升趋势,尤其是发达国家发病率高达14%-29%。此病症日益受到医学界的高度重视。目前,有关慢性疲劳综合征问题的研究已成为国际上医学、心理学和社会学等领域的热点课题之一。现代医学对其无特殊针对性治疗,主要是对症处理,未能从根本上解决患者的痛苦,而中医却可根据慢性疲劳综合征的各个阶段的不同临床表现,从整体观念出发,辨证分型,随症施治,获得较好疗效。针灸治疗慢性疲劳综合征以其安全、简便、价廉、疗效显著等特点,在临床上得到广泛迅速的开展,从而成为目前治疗慢性疲劳综合征的重要方法之一。本课题在总结慢性疲劳综合征的中西医文献研究的基础上,采用随机对照的研究方法,以电针、中药治疗作为对照组,通过观察不同疗法对心脾两虚型慢性疲劳综合征的临床疗效,探讨温针灸、电针、中药治疗这三种不同疗法的临床疗效、治可行性及其存在的问题,对于今后临床中推广温针灸治疗慢性疲劳综合征具有重要意义。目的：本研究目的主要探讨温针灸治疗心脾两虚型慢性疲劳综合征的临床疗效及相关免疫机理研究。本研究以温针灸治疗与电针治疗、中药治疗进行对照,旨在探讨温针灸、电针治疗、中药治疗心脾两虚型慢性疲劳综合征的临床疗效的差异,观察慢性疲劳综合征患者的免疫机能,如体液免疫水平测(血清IgG, IgA, IgM, C3和C4)、细胞免疫水平测定(CD3+、 CD4+、 CD8+的含量),以揭示其作用机理,而从为慢性疲劳综合征的临床治疗提供更有效的疗法。方法：本临床研究病例来自在台湾中医诊所治疗的慢性疲劳综合征患者,收集时间为2011年10月至2013年2月,所有病例均符合筛选标准,中医证型上符合心脾两虚证。共收集99例,其中温针灸组为33例,电针组为33例,中药组为33例。西医诊断标准参照1994年11月美国疾病控制中心(Centers for Diseases Control and Prevention, CDC)修订的CFS诊断标准。中医诊断标准参照2002年《中药新药临床指导原则》(试行)制定的关于“虚劳”的诊断标准。中医证型参照卫生部颁布《中药新药临床研究指导原则》制定心脾两虚证标准。疗效观察具体项目包括：中医证型的临床疗效评分、疲劳量表(FS—14)、焦虑自评量表(SAS)、生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)、体液免疫水平测定(血清IgG, IgA, IgM, C3和C4)、细胞免疫水平测定(外周血CD3+、CD4+、 CD8+)。总体疗效判定标准参照《国外医学·中医中药分册》“中医诊治慢性疲劳综合征的疗效标准探讨”拟定。结果：治疗前温针灸组、中药组、电针组的性别、年龄、病程、心脾两虚型中医证型临床疗效评分、疲劳量表(FS—14)、焦虑自评量表(SAS)、生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)、体液免疫水平测定(血清IgG, IgA, IgM, C3和C4)、细胞免疫水平测定(外周血CD3+、CD4+、 CD8+)经分析均无统计学意义,说明三组间的一般资料及临床基线资料具有可比性。①在心脾两虚中医证型临床疗效评分比较方面三疗程后：中药组、温针灸组心脾两虚中医证型临床疗效评分与治疗前相比明显减少,差异有显著统计学意义(P<0.01),电针组方面,中医证型临床疗效得分比治疗前减少有统计学差异(P<0.05)。组间比较方面,中药组比电针组得分有所减少(P<0.05)。提示：在一疗程治疗后,三种疗法对心脾两虚型慢性疲劳综合征的中医症状,如体倦乏力、神疲懒言、心悸、失眠多梦、胃纳减少或食欲差等均无明显改善作用；经过三个疗程治疗后,温针灸组、电针组、中药组对于减轻心脾两虚型慢性疲劳综合征的症状有不同程度的疗效,以中药组最为明显,并与电针组疗效有一定的差异。②在疲劳量表(FS—-14)比较方面三疗程后三组疲劳量表(FS—14)评分均比治疗前减少,差异有统计学意义(P<0.05),以温针灸组下降最为明显(P<0.05)。组间比较方面,温针灸组比电针组得分有所减少(P<0.05)。提示：在一疗程治疗后,温针灸治疗对心脾两虚型慢性疲劳综合征的疲劳症状,即具有一定改善作用,但电针、中药的对疲劳症状的短期疗效不明显；而经过三个疗程治疗后,温针灸组、电针组、中药组对于减轻心脾两虚型慢性疲劳综合征患者的疲劳症状有不同程度的疗效,温针灸的临床疗效最为突出。③在焦虑自评量表(SAS)方面三疗程后温针灸组焦虑自评量表(SAS)评分比治疗前分数明显减少,差异有显著统计学意义(P<0.01)；电针组、中药组与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)；组间比较方面,三组进行两两比较,焦虑自评量表(SAS)评分方面均无统计学差异(P>0.05)。提示：在一疗程治疗后,三种疗法对于改善心脾两虚型慢性疲劳综合征的焦虑症状均无明显疗效,两个疗程后,电针组和温针灸组可减少慢性疲劳综合征的焦虑评分；经过三个疗程治疗后,温针灸组、电针组、中药组对于改善心脾两虚型慢性疲劳综合征患者的焦虑症状有一定促进作用,但三种疗法对于减轻焦虑症状作用相仿。④在生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)方面三疗程后温针灸组、中药组生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)评分比治疗前分数明显提高,差异有显著统计学意义(P<0.01)；电针组与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)；组间比较方面,温针灸组、中药组与电针组相比,生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)评分提高有统计学意义(P<0.05)。提示：三种疗法对于改善心脾两虚型慢性疲劳综合征的生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)评分方面短期疗效上均无明显效果；经过三个疗程治疗后,温针灸组、电针组、中药组对于改善心脾两虚型慢性疲劳综合征患者的生存质量均有一定促进作用,以温针灸及中药治疗更为显著。⑤在体液免疫水平测定比较方面经过三个疗程的治疗后,温针灸组的血清C3、C4与中药组、电针组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。提示：三个疗程治疗后,温针灸组、中药组治疗后的lgG. IgM含量均有升高趋势,IgA含量有下降趋势,但差别无统计意义(P>0.05)。温针灸治疗可以明显减少心脾两虚型慢性疲劳综合征患者的血清C3、C4,且比电针治疗、中药治疗更明显。说明温针灸对心脾两虚型慢性疲劳综合征患者疲劳状态异常的补体水平有纠正作用,且明显优于电针组和中药组。⑥在细胞免疫水平测定比较方面经过三个疗程的治疗后,温针灸组的外周血CD3+.CD8+与电针组相比,差异有统计学意义(P<0.05)；与中药组相比,温针灸组的外周血CD8+升高有统计学差异(P<0.05)。提示：三个疗程治疗后,温针灸组CD3+.CD8+含量较电针组明显增高,组间比较有统计学差异(P<0.01),与中药组相比,温针灸组的外周血CD8+升高也有统计学差异(P<0.05),表明温针灸疗法对细胞免疫含量的改善作用明显优于对照组。⑦三组治疗后总体疗效比较温针灸组、电针组、中药组治疗后经Kruskal Wallis H秩和检验,H=3.28,P=0.046,三组总体疗效差异有统计学意义(P<0.05),其中,温针灸组总有效人数29人,总有效率为87.9%；电针组总有效人数19人,总有效率为57.6%；中药组总有效人数21人,总有效率为63.3%。提示：温针灸贴治疗心脾两虚型慢性疲劳综合征患者与电针、中药治疗相比较,临床疗效较显著。结论：本课题研究结果初步提示,温针灸、电针、中药疗法对治疗心脾两虚型慢性疲劳综合征均取得一定的临床疗效,但温针灸背俞穴对心脾两虚型慢性疲劳综合征患者的临床症状改善疗效显著,明显优于电针组及中药组,疲劳量表-14积分及焦虑量表(SAS)量表积分均显著下降；患者的单项症状得到明显的改善,其中尤以体倦乏力、记忆力或注意力下降、劳累后持续不适、肌肉痛此四项单项症状的改善更为突出。并能够纠正心脾两虚型慢性疲劳综合征患者疲劳状态异常的补体水平,改善细胞免疫含量。温针灸对治疗心脾两虚型慢性疲劳综合征,减轻疲劳,减少患者家庭和社会的精神负担和经济负担具有十分重要的意义,使患者的工作能力、社会能力、日常生活得到恢复,显著提高了患者的生活质量。