目的:观察清热通腑复方敷脐疗法治疗实热型功能性便秘的疗效,对其治疗功能性便秘可行性进行研究和探索,为进一步临床应用提供依据。方法:研究分组及方法:采用随机数字法分为2组:①实验组:34人,拟清热通腑复方(每贴取药粉10克,以水混匀制成直径2cm,厚度3mm药饼)敷脐治疗;②对照组:33人,采用安慰剂(每贴取色素面粉10克,以水混匀制成直径2cm,厚度3mm药饼)敷脐治疗,疗程均为2周。观察治疗前后临床症状、体征及结肠传输实验数据的变化,对症状体征量化评分,并结合PAC-QOL,进行疗效及安全性评估。结果:实验组治疗期间脱落2人,32人纳入分析;对照组治疗期间脱落3人,30人纳入疗效分析。临床疗效:实验组有效率为81.2%,对照组为13.3%,两组相比P=0<0.01;中医证候疗效:实验组有效率81.2%,对照组20%,两组相比P=0<0.01,表明实验组比对照组更有效。中医症状总评分:治疗后组间对比,P=0<0.01,统计学有显著差异,表明实验组对中医症状的改善比对照组更有效;单一症状评分实验组治疗前后对比:主症及次症中腹胀、腹痛、心烦程度P=0<0.01,统计学上具有显著差异,次症中面红程度、舌脉表现P<0.05,差异具有统计学意义,次症中身热程度P=0.08>0.05,差异无统计学意义;在首次排便时间、排便频率、结肠传输实验总结局及PAC-QOL方面:实验组与对照组相比有显著差异,P值均<0.01,实验组在上述各方面更有效;观察两组患者治疗前后体温、脉搏、呼吸、血压等生命体征及血、尿、便常规等检查,均未见异常,无不良反应。结论:清热通腑复方敷脐疗法治疗实热型功能性便秘,对临床症状的改善、生活质量的提高有显著效果,且安全可靠。