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目的:本研究使用加味保阴煎治疗肾阴虚型经间期出血病,通过病例收集、数据分析等方式对加味保阴煎进行临床疗效观察,初步探索其治疗机理以及经间期出血的发病机制,为本方的临床运用和推广提供可靠依据。方法:依据临床诊断标准和纳入标准,在就诊于江苏省中医院妇科门诊的患者中选取符合标准的肾阴虚型经间期出血患者60例,随机分为2组,每组30例,采用临床对照研究方法,治疗组口服加味保阴煎汤药治疗,对照组口服维血宁颗粒(江苏健民制药有限公司)。具体服药方法为:治疗组经净后服用加味保阴煎至经间期出血止,每日1剂,对照组(维血宁颗粒)每次1袋,温水冲服,每日3次,服药的时间与治疗组相同。以1个月经周期为1个疗程,经过3个疗程的连续治疗后进行评估。观察治疗组和对照组的止血疗效、治疗前后临床症状的改善及血清基础FSH值、子宫内膜厚度及凝血功能的改变情况,据此评估药物治疗效果,同时初步探讨经间期出血发病机制。结果:治疗组与对照组的临床综合疗效总有效率分别为93.3%与70.0%,差异具有统计学意义(P<0.05),两组患者治疗后中医证候积分均有所下降,且治疗组中医证候积分差值大于对照组,经t检验P<0.01,具有统计学差异,提示治疗组在改善中医证候、提升患者生活质量方面更具优势。治疗组与对照组的止血疗效总有效率分别为93.3%与73.3%,差异具有统计学意义(P<0.05),两组治疗均能缩短经间期出血时长,且治疗组治疗前后的差值大于对照组,经t检验P<0.05具有统计学差异,说明治疗组的止血效果比对照组更突出。两组治疗均可降低基础FSH值,治疗组差值对比对照组有统计学意义(经t检验,P<0.05),说明治疗组在改善卵巢储备功能方面效果更佳,也从侧面说明经间期出血可能与卵巢储备功能具有相关性。两组治疗前后经间期子宫内膜厚度及凝血四项均无明显变化,经t检验P值均大于0.05,说明两组治疗均不对子宫内膜厚度及凝血功能产生特殊影响,初步说明经间期出血的发病机制与凝血功能可能无关。治疗期间两组患者均未见明显不良反应,说明两组治疗方法都比较安全。结论:加味保阴煎治疗肾阴虚型经间期出血具有一定的临床疗效,可缓解出血症状,且能减轻腰膝酸软、五心烦热、夜寐不宁等伴随症状,在一定程度上能改善卵巢储备功能,不影响子宫内膜厚度及凝血功能。故加味保阴煎为治疗肾阴虚型经间期出血的有效药物。