硫酸茚地那韦胶囊质量标准及其生物等效性研究

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硫酸茚地那韦胶囊为一种新颖的人类免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑制剂。在感染HIV病毒后,HIV蛋白酶通过帮助病毒将多蛋白水解为单一的功能性蛋白从而促进HIV病毒的复制。硫酸茚地那韦通过与蛋白酶活性部位的结合从而抑制酶的活性,即通过防止病毒多蛋白水解,使其形成无感染活性的不成熟的颗粒而产生作用。为了病人用药的安全有效,建立一个标准控制硫酸茚地那韦胶囊质量是十分重要的。 本课题采用主峰保留时间和紫外特征光谱作为硫酸茚地那韦胶囊的鉴别,专属性强;用HPLC法测定其有关物质和含量,色谱条
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