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目的：观察在西药治疗基础上加用中药内外合治治疗(月白珍珠散外敷联合苦碟子注射液治疗)对糖尿病足溃疡(Diabetic foot ulcers,DFU)的临床疗效。通过对治疗前后患者溃疡面愈合情况、临床症状体征、踝肱比、血脂分析、血液流变学、神经传导速度等变化的比较,探讨中药内外合治治疗糖尿病足溃疡的机理及临床应用价值。方法：1.临床资料：选取我院内分泌科60例符合诊断标准(wagner分级法属1-3级,中医辨证属瘀血阻络)的住院病人,随机分为3组,A组20例,B组20例,C组20例,三组患者在性别、年龄、糖尿病及糖尿足病程上无显著差异(p>0.05),具有可比性。2.排除标准：年龄<35岁,或>75岁以上的患者,妊娠期或哺乳期妇女,合并糖尿病酮症酸中毒、糖尿病乳酸酸中毒或糖尿病高渗性昏迷患者。合并严重的肝肾功能不全,严重心功能不良者,有出血倾向者。3.治疗方法：三组均常规进行糖尿病健康教育,给予糖尿病饮食控制,并给予一定的心理疏导。使用降糖药物和/或胰岛素将血糖控制在理想水平(空腹血糖≤8.0,餐后2小时血糖≤10.0)。在此基础上,A组使用广谱抗生素,或以溃疡面分泌物培养为依据使用相应敏感的抗生素静脉滴注,每日一次。局部外用利凡诺纱条覆盖创面,每2-3天换药一次,必要时用纱条引流。B组在A组抗生素治疗基础上,局部使用月白珍珠散外敷,再以无菌纱布覆盖,每2-3天换药一次,必要时用纱条引流。C组在B组基础上加用苦碟子注射液40ml(通化华夏药业,10ml/支)加入0.9%氯化钠溶液250ml中静脉滴注,每日一次。三组静脉注射治疗均以14天为一疗程,相邻两个疗程间间隔5天,3个月后观察两组患者创面愈合情况,患者自觉症状和下肢供血情况及血流动力学指标。4.疗效判定标准：4.1溃疡面愈合情况观察：参照1997年中华人民共和国卫生部制定发布的《中新药治疗急性疮疡临床研究指导原则》疗效标准。临床治愈：溃疡创面完全愈合,恢复行走功能；显效：溃疡创面缩小60%以上；有效：溃疡创面缩小30%以上；无效：溃疡未愈,创面发展,行截肢术或因并发症而死亡者。4.2中医证候观察：观察患者临床症状、体征变化,治疗前及疗程结束后各记录一次5.实验室相关检查：所有入组患者入院后检查踝肱比值、血液流变学、血脂分析、神经传导速度测定,于治疗前和疗程结束后各检查一次。6.安全性观察实验室检查：入组所有患者入院时查血、尿、大便常规；肝肾功能、电解质分析、凝血全套、心电图检查,治疗一个疗程后复查上述指标。不良反应：观察治疗过程中患者是否有不适感,并结合上述实验室检查评价其不良反应。7.统计方法：采用SPSS16.0统计分析软件计算。所有计量资料用x±s(均数±标准差)表示,采用t检验；计数资料采用X2检验；等级资料采用Ridit分析。结果：1.三组患者经治疗后足部溃疡均有好转,中药干预组与单纯西药治疗组相比,疗效更为显著,溃疡愈合情况更为理想(P<0.05)。月白珍珠散联合苦碟子注射液治疗组治疗有效率高于单用月白珍珠散组,两组之间不存在明显统计学差异(P>0.05)。2.三组患者治疗之前中医证候积分无明显差异,治疗后临床症状及体征积分均有不同程度改善(P<0.05),相比之下月白珍珠散联合苦碟子注射液治疗组(C组)患者自觉症状、体征改善更为明显,效果好于A、B两组(P<0.05)。治疗前后观察中医证候积分改善程度C组>B组>A组。3.本课题三组患者治疗前后血脂情况均有不同程度改善,其中以TG、LDL-C降低水平最为显著(P<0.01).HDL-C治疗前后相比没有明显差异(P>0.05),三组治疗后血脂分析结果C组病例血脂降低水平与A、B两组相比更明显,存在显著性差异(P<0.05)。4.治疗前后三组病例血浆高切血粘度、血浆低切血粘度、全血粘度、红细胞聚集指数均下降,B组与A组相比下降较明显(P<0.05),C组与A组相比下降更明显(P<0.01),但B、C两组之间没有显著性差异。5.治疗后三组神经传导速度较治疗前均有明显改善(P<0.05),但在西医治疗基础上加用用月白珍珠散外敷组和月白珍珠散与苦碟子注射液联用组神经传导速度提高幅度较单纯西药治疗组大(P<0.05)。6.三组患者治疗前后踝肱比值均有上升,治疗后三组结果比较分析显示B、C两组与A组相比有显著统计学差异,P<0.05,C组与B组相比也存在显著统计学差异,(P<0.05)7.三组患者治疗期间均未出现明显不良反应及肝肾功能损害,各组实验均顺利完成,治疗后血、尿、大便常规及心电图检查结果未见明显异常改变。结论：本实验研究显示月白珍珠散合并苦碟子注射液有利于促进糖尿病足溃疡创面愈合,改善糖尿病足患者临床症状及体征；提高糖尿病足患者神经传导速度,改善神经电生理异常；降低不同切变率下血浆粘稠度,降低红细胞聚集指数,改善微循环,改善血液流变学障碍；提高患肢踝肱比值,增加患肢动脉供血；降低患者血脂水平,特别是胆固醇及低密度脂蛋白水平。治疗过程中未出现明显不良反应及肝、肾功能损害,患者痛苦小,价格低廉,依从性好。说明月白珍珠散联合苦碟子注射液治疗糖尿病足有良好疗效。中医外治法在传统医学中占有重要地位,与现代医学相比具有其独特的优势,其能够从多方面多环节针对糖尿病足溃疡患者起到治疗作用,并且具有价廉,简便,患者痛苦小等优点。故在西医常规治疗的基础上加用月白珍珠散联合苦碟子注射液治疗糖尿病足有确切疗效,具有良好的临床应用价值。