【摘 要】
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目的:观察金伤温通膏外敷治疗早中期膝骨关节炎（气滞血瘀证）的临床疗效;探讨金伤温通膏外敷治疗膝骨关节炎的作用机制。方法:本研究通过收集于2020年01月至2021年06月期间就诊于常州市中医医院骨科门诊及病房的患者,把符合中医诊断为膝痹病,辨证为气滞血瘀证;西医诊断为早中期膝骨关节炎的70名患者纳入临床研究,随机分成对照组和治疗组,各35例。对照组治疗方案是口服依托考昔片+盐酸氨基葡萄糖配合基础治
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目的:观察金伤温通膏外敷治疗早中期膝骨关节炎（气滞血瘀证）的临床疗效;探讨金伤温通膏外敷治疗膝骨关节炎的作用机制。方法:本研究通过收集于2020年01月至2021年06月期间就诊于常州市中医医院骨科门诊及病房的患者,把符合中医诊断为膝痹病,辨证为气滞血瘀证;西医诊断为早中期膝骨关节炎的70名患者纳入临床研究,随机分成对照组和治疗组,各35例。对照组治疗方案是口服依托考昔片+盐酸氨基葡萄糖配合基础治疗,治疗组治疗方案是在对照组治疗方案的基础上联合金伤温通膏外敷;本次研究中2组患者的治疗周期均为2周。治疗前对纳入研究的2组患者的基本情况进行评估,包括年龄、性别、K-L分级。临床疗效观察指标选择VAS评分、Lequesne评分、WOMAC评分、中医证候分级量化评分以及关节液中TNF-α、IL-6水平。在治疗前、1周后、2周后分别进行各项评分表的随访和记录,在治疗前和治疗2周后采集患者的膝关节液进行IL-6和TNF-α水平检测,收集并整理数据。对研究结果的数据应用SPSS26.0统计软件进行处理分析,性别、临床疗效及不良反应用比较用卡方检验;K-L分级比较用秩和检验;年龄比较用t检验;各项评分比较,组间用独立样本t检验,组内用配对t检验。当P＜0.05时,表示差异有统计学意义。结果:本次研究共纳入研究对象70名,随机分成治疗组和对照组各35例,在研究过程中治疗组脱落1例,对照组脱落2例,共完成67例。治疗组:男10例,女24例,平均年龄（66.32±5.591）岁;对照组:男11例,女22例,平均年龄（66.45±5.432）岁。治疗前对两组患者的年龄、性别、K-L分级、各项评分以及关节液中IL-6和TNF-α水平进行比较P＞0.05,差异无统计学意义,具有可比性。（1）治疗1周后:治疗组和对照组的VAS评分、Lequesne评分、WOMAC评分、中医证候分级量化评分均较治疗前下降（P＜0.05）,差异有统计学意义;各项评分的组间比较（P＞0.05）,差异无统计学意义。（2）治疗2周后:各项评分均较治疗前和治疗1周后下降（P＜0.05）,差异有统计学意义;VAS评分、Lequesne评分、WOMAC评分的组间比较,均P＜0.05,差异有统计学意义,中医证候分级量化评分的组间比较P＞0.05,差异无统计学意义。（3）IL-6、TNF-α:治疗2周后,治疗组和对照组IL-6和TNF-α的水平相比于各自治疗前,均出现下降（P＜0.05）,差异有统计学意义;两组间比较（P＜0.05）,差异有统计学意义。（4）治疗2周后总有效率:治疗组为97.05%,对照组为81.81%（P＜0.05）,差异有统计学意义;不良反应发生率:治疗组为14.70%,对照组为9.090%（P＞0.05）,差异无统计学意义。结论:①在口服依托考昔片+盐酸氨基葡萄糖的基础上联合金伤温通膏外敷治疗早中期气滞血瘀证膝骨关节炎患者,可有效缓解关节疼痛症状、改善膝关节活动功能、提高生活质量以及减轻关节炎症反应。②金伤温通膏可能通过降低关节液中TNF-α及IL-6等炎症因子的水平达到减轻疼痛、改善功能的作用。
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