目的：系统评价健脾益气固表法治疗慢性荨麻疹的疗效、复发情况及安全性,并进行健脾益气固表法治疗慢性荨麻疹的用药规律的挖掘与分析,为临床合理用药及进一步开展相关研究提供按照循证医学方法评估过的证据。方法：检索Cochrane library、Pub Med、Embase、和中国知网(CNKI)、维普数据(CQVIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(CBM),时间截止至2015年7月10日。检索策略主要从“疾病(荨麻疹)”、“干预措施(如中医药)”、“研究类型(如随机对照试验)”三个方面制定,纳入健脾益气固表法治疗慢性荨麻疹的临床随机对照研究。根据Cochrane Handbook 5.1.0,评价研究质量,进行定性或定量合成分析。运用Revman5.3进行数据统计分析。并采用“中医传承辅助系统v2.5”对基于健脾益气固表法的方药治疗慢性荨麻疹用药规律进行归纳,包括用药频次统计、基于关联规则的方剂组方规律研究以及新方的演化。结果：最终纳入系统评价的研究共有17个,15个研究进入Mera分析。17个研究共涉及1712例患者,其中进入Meta分析的15个研究涉及1517例患者。Meta分析提示健脾益气固表法治疗慢性荨麻疹疗效优于对照组(P＜0.05)或与目前西医一线治疗疗效相当(P＞0.05),且健脾益气固表法治疗慢性荨麻疹停药后复发率较对照组低,结果具有统计学意义(P＜0.05)。其中,基于健脾益气固表法使用单纯中药治疗慢性荨麻疹的疗效与单纯抗组胺药治疗的疗效相当(RR：1.03；95% CI：0.92-1.15),复发率治疗组较对照组低(RR：0.37；95% CI：0.24-0.59)；基于健脾益气固表法使用中药内服联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹有效率高于单纯抗组胺药治疗的有效率(RR：1.21；95% CI：1.15-1.28),且复发率显示中药内服联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹停药后复发率低于单独使用抗组胺药治疗慢性荨麻疹(RR：0.32；95% CI：0.25-0.41)。基于中医传承辅助平台,用药规律分析提示使用频次最高的3味中药是黄芪、白术、防风；最常用的药对是“黄芪和防风”、“黄芪和白术”、“白术和防风”。演化出治疗慢性荨麻疹的2个新处方,分别是“白蒺藜、甘草、首乌藤、当归、荆芥、白芍”,“当归、白术、白芍、甘草、川芎、僵蚕”。结论：健脾益气固表法治疗慢性荨麻疹疗效优于对照组或与目前西医一线治疗疗效相当,基于健脾益气固表法的治疗组停药后复发率低于对照组停药后的复发率。然而,由于纳入研究的设计可能存在方法学的缺陷,对于结果的解释需要慎重。用药规律分析结果可作为临床用药和研究的参考。