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目的:1.通过利用Zung氏焦虑自评量表(SAS)及Zung氏抑郁自评量表(SDS)评估难治性胃食管反流病(rGERD)患者精神、心理状态;2.通过随机对照临床研究,结合中医特色诊疗方法,探讨、评价辛开苦降方结合穴位埋线中医外治疗法对寒热错杂型rGERD患者精神心理状态进行干预的临床疗效。方法:将符合标准的50例rGERD患者依据接收入组次序,按随机数字表法,随机分为2组,25例/组。治疗组予健康宣教+辛开苦降颗粒剂冲服(每日1剂,2次/日,饮150 ml/次)+穴位埋线操作(消毒,用无菌7号针头及3/0号羊肠线予注入式埋线,术后碘伏消毒穿刺点,1次/周,共4周,选穴:中脘;足三里;胃俞;脾俞等)+泮托拉唑钠肠溶胶囊40mg/次X2,早餐前、晚饭后;对照组予健康宣教+泮托拉唑钠肠溶胶囊40mg/次×2,早餐前、晚饭后。4周后对rGERD患者治疗前、后安全性评价指标、症状积分、SAS及SDS评分进行检测、评价。以上数据均采用SPSS20.0软件来统计分析。结果:1.在50例rGERD患者中,年龄最小26岁,最大70岁。60-70岁年龄段人数占总数的36%,其次为50-59岁,说明rGERD以中老年多见,且发病率有随年龄增长而升高的趋势。2.从症状积分看,二组患者症状积分治疗后均下降,二组间前后积分相比,结果有差异,差异有统计学意义,说明两种治疗方案均有效,治疗组优于对照组。3.rGERD患者临床症状与其SAS、SDS评分正相关。4.对存在异常精神心理状态的rGERD患者,二组患者治疗后的SAS、SDS评分均较前下降,且二组间前后评分相比,结果存在差异,有统计学意义,说明两种治疗方案对改善rGERD患者的精神心理状态有一定干预作用,但治疗组的干预效果较对照组更佳,即辛开苦降方结合穴位埋线能显著改善rGERD患者的精神、心理状态。安全性评价:50例rGERD患者在整个临床观察期未现明显不良反应。其临床治疗前后的T、P、R、BP等生命体征及血、尿、便常规、心电图及肝肾功等相关指标均处于正常范围内,未见明显异常。临床治疗期间未出现对患者基础疾患的不良影响,整个临床治疗过程安全、有效。结论:1.本研究中rGERD主要发病人群为中老年,发病率随年龄增长,呈一定升高之势;2.绝大部分rGERD患者存在精神心理问题;3.辛开苦降方结合穴位埋线疗法对于改善寒热错杂型rGERD患者的临床症状较西医标准治疗效果更佳;4.rGERD患者的临床症状积分与其焦虑、抑郁自评量表评分存在相关性;5.辛开苦降方结合穴位埋线疗法对于rGERD患者的精神心理有明显的干预效果,其能显著改善rGERD患者的精神心理状态。