目的:观察保元活血泄浊法治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床效果,并探讨治疗本病的机理。方法:将40名患者随机分为4组,每组10人,在基础治疗的条件下,第1组(空白组)只采取基础治疗。第2组(保元抵当汤组)只口服保元抵当汤。第3组(开博通组)予以开博通12. 5mg,每日三次。第4组(开博通保元抵当汤联合组)服用保元抵当汤,分两次服用,同时服用开博通12. 5mg,每同三次。一月为一个疗程。结果:1) 第1组(空白组)在单纯降糖、降压的基础上,有30%可以自行缓解;2组(保元抵当汤组)总有效率达70%,其中显效率为30%。3组(开博通组)治疗DN的总有效率达70%,其中显效率达20%;4组(开博通保元抵当汤联合组)总有效率达80%,其中显效率为60%,保元抵当汤组的显效率明显高于开博通组(P<0. 05) ,但总有效率相同。2) 开博通组、开博通保元抵当汤联合组、保元抵当汤组均不同程度降低DN早期尿微量蛋白的排泄率。析因试验方差结果显示中药保元抵当汤组、开博通组均有统计学差异,但保元抵当汤组在降低DN早期尿微量蛋白上优于开博通组。二者无交互作用。3) 四组在基础治疗的基础上,开博通和保元抵当汤对血糖无影响。4) 四组治疗后,在降低血浆内皮素上,开博通组有统计学差异(P<0. 05) ,而保元抵当汤组无统计学差异(P>0. 05) ,二者有交互作用。结论:1) 保元抵当汤和开博通均可有效地降低DN早期尿微量蛋白。2) 开博通和中药保元抵当汤对血糖无影响。3) 在降低血浆内皮素上,开博通有统计学差异,而保元抵当汤无统计学差异,二者有交互作用。