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目的：本研究采用双盲双模拟设计，评定非苯二氮卓类新药扎来普隆与佐匹克隆的疗效和安全性。 方法：选择符合CCMD-Ⅲ失眠症诊断标准的80例病人随机分为扎来普隆组和佐匹克隆组，每组40例，采用双盲双模拟设计，给予口服扎来普隆5-10mg/睡前，或佐匹克隆7.5mg/睡前。在治疗前，治疗第四天，第八天，第十五天，停药后第六天(第二十一天)分别运用睡眠障碍评定量表(SDRS)和临床总体印象量表(CGI)评定其临床疗效。运用药物副作用量表(TESS)评定治疗副作用，在治疗前后作血常规、小便常规、血液生化、心电图检查等考察其安全性。试验结束后，先第一次揭盲，分清A、B组，录入数据，利用SAS统计软件包进行统计分析。分析完成后，进行第二次揭盲明确试验组和对照组的最终结果。 结果：经统计分析，两组的人口学特征具有可比性，患者的病程、病史、诱发因素也具有可比性。治疗前SDRS总分分别为16±3.88(扎来普隆组)和16.5±5.12(佐匹克隆组)，治疗后各次随访SDRS总分均减少，且与治疗前总分比较有统计学意义。停药后一周的随访SDRS总分与治疗期最后一次随访值相比无统计学差异。单指标减分值比较，除扎来普隆组前4天的睡眠质量较佐匹克隆组低，有统计学意义以外，其余各指标差别无统计学意义。早段失眠的频度和程度减分值比末段失眠的频度和程度大，有统计学意义。CGI严重程度和总进度各次随访两组一致。不良反应率两组的差别有统计学 四川大学硕士学位论文意义，扎来普隆组和佐匹克隆组分别为22.5%和57.50k(P<0.001)。实验室检查佐匹克隆组出现1例肝功能异常。扎来普隆组治疗后的收缩压低于治疗月日。结论:扎来普隆对于长期失眠症患者促进睡眠的作用与佐匹克隆相当，与佐匹克隆一样具有良好的改善睡眠质量的效果，但稍慢。两药对于促进入睡的效果均好于改善早醒的效果。扎来普隆的治疗副作用明显少于对照组。