目的：1、对止咳平喘胶囊的制备工艺和质量标准进行研究,并初步考察止咳平喘胶囊的稳定性。2、通过镇咳祛痰等实验指标进行止咳平喘胶囊药效学的研究。探讨止咳平喘胶囊的治疗作用和药物的安全性。方法：1、对止咳平喘胶囊进行制备工艺稳定性和中试研究的考察。考察其水分含量、重金属含量、砷盐含量、崩解时限、装量的差别和卫生学,对黄柏、甘草、麻黄、石膏、陈皮进行了显微鉴别,同时采用了薄层色谱法对止咳平喘胶囊中的麻黄、黄柏进行成分鉴定,建立起上述药物的质量标准。在稳定性考察中采用加速试验法和室温留样观察法。2、分别采用氨水法、酚红法、内毒素法、小鼠耳肿胀法和抑菌环法对止咳平喘胶囊的镇咳、平喘、祛痰、解热、抗炎、抑菌作用经行研究。3、最大给药剂量对小鼠灌胃给药7天,观察小鼠的饮食和活动情况,有无死亡显现。解剖观察小鼠脏器有无病理变化结果：1、止咳平喘胶囊的制备工艺为：麻黄、陈皮、平贝母、苦杏仁等十味药粉碎成细粉,过80目筛,加入适量淀粉与上述细粉混匀,85%乙醇制粒,40目筛整粒,装胶囊、包装、C060照射灭菌。2、质量标准：本品硬胶囊剂,内容物为棕黄色粉未；气香,味苦,有效成分含量符合标准。霉菌含量每克不超过100个,酵母菌含量每克不超过100个,大肠菌群含量每克不超过10个,未检出大肠埃希菌、活满、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿、假单胞菌细菌。3、稳定性实验结果表明,药品的外观性状、鉴别、检查、卫生学检查等各项指标三个月内均未发生明显变化。4、药效学实验显示,止咳平喘胶囊能够有效的减少实验动物的咳嗽频率及次数,增加呼吸道酚红排出量,降低由内毒素造成的体温升高,延长豚鼠的引咳潜伏期,抑制二甲苯引起的小鼠两耳肿胀,对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、乙型溶血性链球菌均有一定的抑菌效果。5、止咳平喘胶囊小鼠灌胃给药的最大给药量为29.25g/kg,相当于临床成人用量的379.14倍,并且给药期间小鼠的活动正常,饮水饮食正常毛色光泽,无异常现象出现。故认为,该药临床口服用药安全。结论：1、止咳平喘胶囊的中试研究表明,该药制备工艺稳定性好,质量检查完全符合国家标准。止咳平喘胶囊稳定性试验结果符合临床前药品质量标准的各项规定,说明该制剂在存放期间质量基本稳定,保存期暂定为24个月。2、止咳平喘胶囊能够有效地对感冒引起的咳嗽、痰多、发热、炎症等具有良好的抑制作用。3、急性毒性实验,实验动物无异常的行为,并且给药量远高于临床用量,说明止咳平喘胶囊临床用药安全。