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目的:本课题以中医理论为指导,观察香砂六君子丸对胃癌术后患者治疗前后临床症状、生存质量、体重、机体免疫功能及骨髓抑制方面的改善情况。并初步探讨其作用机理,从而为香砂六君子丸的临床推广应用提供科学依据。
方法:50例胃癌术后脾虚痰湿证患者被随机分为二组:中药合化疗组(治疗组)、单纯化疗组(对照组)。对照组:化疗采用FD方案:顺铂(DDP)20mg/m2静滴,第1-5天;5-氟脲嘧啶(5-FU)350mg/m2静滴,第1-5天;28天为1周期,均完成2个周期。治疗组:在化疗基础上加用香砂六君子丸(由河南宛西制药股份有限公司生产,产品批号:030901),每次12粒,每日三次,口服。化疗期间及化疗后均服用,28天为一周期,每例患者均服药2个周期。主要观察患者治疗前后临床症状变化、生存质量、体重、骨髓抑制状况及治疗前后免疫指标的变化。
结果:治疗前后症状变化比较:从临床观察结果显示,治疗组对胃癌术后纳差、气短、乏力、腹泻等临床症状改善明显,而对照组治疗后症状改善不明显,说明香砂六君子丸对胃癌术后症状有明显的改善作用。治疗前后Karnofsky评分比较:按照Karnofsky评分,结果:治疗组30例,显效11例,有效9例,稳定7例,无效3例;对照组20例,显效3例,有效3例,稳定5例,无效9例。治疗组治疗后生存质量明显优于对照组。治疗后体重变化比较,治疗组30例,增加14例,稳定12例,下降4例:对照组20例,增加3例,稳定6例,下降11例。经Ridit分析,治疗组95%置信区间与对照组无交叉重叠,有显著性差异,表明香砂六君子丸可改善食欲,增加患者的体重。治疗后骨髓抑制情况,结果:治疗组30例,0度4例,Ⅰ度14例,Ⅱ度9例,Ⅲ度3例,Ⅳ度0例;对照组20例,0度1例,Ⅰ度3例,Ⅱ度7例,Ⅲ度9例,Ⅳ度0例。表明香砂六君子丸可明显减轻化疗引起的骨髓抑制(P<0.05)。治疗前后免疫指标变化:观察中药香砂六君子丸对胃癌术后患者免疫功能的影响,以NK、IL-2、CD3、CD4、CD8、CD4/CD8等作为观察指标,对2组病例进行结果比较。结果显示香砂六君子丸能显著提高胃癌术后患者的免疫功能(P<0.01或P<0.05)。
结论:香砂六君子丸具有健脾化湿、理气和胃之功效,其配合化疗可明显改善胃癌术后患者临床症状,提高患者生存质量,提高机体免疫功能,减轻化疗引起的骨髓抑制。