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目的
运用痰瘀清方对痰瘀互结型高血压病患者血压变异性进行干预,观察治疗前后患者血压及其变异性、血液流变学和中医证候积分等指标的变化,揭示血压、血压变异性和血液流变学三者之间的关系,客观评价痰瘀清方的疗效。
方法
选取2011年1月~2013年1月河南中医学院第三附属医院心血管病区及门诊符合本研究入选标准的患者72例,年龄在40-75岁之间。所有入选的72例患者经过两周洗脱期后,采用随机数字表按序号编号,以就诊顺序随机分组,分为治疗组36例(中药痰瘀清方+西药苯磺酸左旋氨氯地平片治疗组)和对照组 36 例(西药苯磺酸左旋氨氯地平片治疗组),其中苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)用法:每日晨起口服 1 片(2.5mg/片);痰瘀清方煎制成汤液,用法:每次1袋(200ml/袋),早晚餐后半小时左右口服。进行为期 8 周的临床疗效观察。观察治疗前、后的中医证候积分、血压平均值水平、血压标准差、血压变异率和血液流变学结果的变化。将所有数据进行统计分析,计量资料用均数±标准差( x ±S)表示,符合正态分布用t检验,不符合正态分布用秩和检验;计数资料采用χ2检验,P<0.05为有差异具有统计学意义。
结果
1 一般情况:本课题72例患者均顺利完成本研究,无脱落、剔除、中止病例。治疗组和对照组治疗前年龄、性别、病程以及各项观察指标比较,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
2 ①中医临床疗效比较:治疗组总有效率86%,对照组总有效率56%,治疗组明显优于对照组,经统计学分析两组间有显著差异(P<0.05)。②降压总疗效比较:治疗组总有效率94%,对照组总有效率75%,治疗组优于对照组,经统计学分析两组间有显著差异(P<0.05)。提示无论在中医临床疗效方面还是降压总疗效方面,治疗组均优于对照组。
3 血压变异性各项指标变化比较:①在血压平均值方面,治疗组治疗后血压平均值下降水平及达标率,除日间收缩压平均值外,明显优于对照组,经统计学分析具有显著差异(P<0.05),两组内治疗前后均有显著差异(P<0.05);②在血压标准差方面,治疗组治疗后除日间收缩压、舒张压标准差外,其他指标改善均优于对照组,差异具有显著性(P<0.05),其中夜间血压标准差改善尤为显著,两组内治疗前后均有差异(P<0.05);③在血压变异率方面,治疗组治疗后仅夜间血压变异率改善优于对照组,有显著差异(P<0.05),治疗组在24小时、日间、夜间血压变异率方面治疗前后均有显著差异(P<0.05),对照组仅在日间血压变异率方面治疗前后有差异(P<0.05)。提示治疗组改善血压变异性优于对照组,尤其在夜间血压变异性方面比较显著。
4 血液流变学结果比较:治疗组血液流变学综合结果治疗后基本正常者6例,轻度异常者18例,中度异常者9例,高粘血症倾向者3例,较治疗前有明显改善(P<0.05);而对照组治疗前后未见差异(P>0.05)。提示痰瘀清方可以明显改善血液高粘状态,而苯磺酸左旋氨氯地平无此疗效。
5 安全性比较:两组患者治疗后较治疗前一般体格检查、血常规、粪常规、尿常规、心电图、肝肾功等检测均无明显异常变化。
结论
以上结果表明:化痰化瘀法可能通过降低血液粘稠度,疏通血液壅塞状态,改善血液循环,降低外周阻力,达到降低血压、改善血压变异性的目的。证明了导师周立华教授“痰瘀互结壅塞致眩”、“化痰活瘀、降粘开壅、平和降压”理论的科学性。为进一步揭示和探讨高血压病血压变异性的新机制提供研究数据,为高血压病血压变异性的治疗提供新方法。