目的:观察加味四逆散在治疗功能性消化不良伴抑郁;中医辨证为肝胃不和证的临床疗效。旨在探索一种能有效解除或缓解患者的主要临床症状,改善心理、精神状态的一种安全有效的治疗方法。方法:本文所收集的资料均来自于2013年4月—2014年12月湖北省中医院脾胃科门诊患者,共收集72例患者,全部符合功能性消化不良,中医辨证为肝胃不和证的诊断标准。按就诊先后顺序及知情同意原则,将患者分为治疗组和对照组,其中治疗组36例,对照组36例。治疗组给予加味四逆散方治疗,每日一剂,水煎服,早晚温服,每次150ml。对照组给予多潘立酮(吗丁啉),10mg,饭前口服,一日3次;氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新),早晨及中午各一片,口服。两组患者均给予一定的心理疏导,且均以30天为一个疗程,观察各自疗程治疗前后两组患者的主要临床症状(胃部痞塞感、胀满、胀痛、嗳气吞酸、胸闷、善太息、大便不畅或大便稀溏等)、中医证候量化总积分、汉密顿抑郁量表(17项)评分、安全性观测指标,比较两组病例的治疗效果。结果:1治疗前后疾病总体疗效评价:治疗前后两组各自疗效,其中治疗组总有效率为94.44%,对照组总有效率为77.78%,两组相比,P<0.05,差异具有统计学意义。表明治疗组总有效率优于对照组。2治疗前后主要症状疗效评价:两组病例治疗前后主要临床症状疗效相比,发现治疗后两组患者在胃脘或脘腹胀满、胃脘疼痛、嗳气反酸、饮食减少、口干口苦、恶心呕吐、胸闷、喜太息、大便不畅或大便稀溏等主要临床症上较治疗前均能好转(组内比较,P<0.05),而且治疗组跟对照组相比更能体现出缓解患者的临床症状的优势(组间比较,P<0.05)。3治疗前后汉密顿抑郁量表(17项)评分评价:治疗前后两组患者汉密顿抑郁量表(17项)评分均较治疗前有所降低(组内比较,P<0.05),患者的精神、心里状态均较治疗前好转。其中治疗组在降低汉密顿抑郁量表(17项)评分上较对照组优势明显(组内比较,P<0.05)。4治疗前后证候总积分疗效评价:两组病例治疗前后证候总积分评价发现,治疗组和对照组均能降低证候总积分(组内比较,P<0.05)。而且治疗组在降低证候总积分方面比对照组降幅明显(组间比较,P<0.05)。5治疗前后安全性观测指标评价:两组患者治疗后在一般项目(体温,血压,心率,脉搏),肝肾功能,血、尿,粪常规等检查均无明显变化,治疗过程中对照组有1列患者出现失眠、烦躁、轻微恶心不适症状,但不影响继续治疗。治疗组无不良反应及药物过敏反应发生。结论:加味四逆散方在治疗功能性消化不良伴抑郁;中医辨证为肝胃不和证的患者时,可明显缓解患者的主要临床症状及最大限度的改善患者精神、心理状态。