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目的通过观察自拟桑艾杜藤汤足浴对改善糖尿病下肢周围神经病变中医证候、临床症状、体征、运动及感觉神经传导速度的效果,评价其临床疗效及安全性。方法随机选取2014年12月至2016年3月就诊于唐山市中医医院内分泌科符合糖尿病下肢周围神经病变诊断标准及纳入标准的108例病人作为试验观察对象,将108例病人随机分为对照一组、对照二组及治疗组。对照一组予甲钴胺片(卫材中国药业有限公司),0.5mg/次,口服,3次/日。对照二组在对照一组治疗基础上,予40℃温水恒温浸泡双足,40分钟/次,1次/日。治疗组在对照一组治疗基础上,予自拟桑艾杜藤汤足浴治疗(水温、水量、浸泡时间及方法均与对照二组相同)。三组均以30天为1个疗程,监测治疗前后3组中医证候积分、Toronto评分(症状分、反射分、感觉试验分)、胫神经运动传导速度(MNCV1)、腓总神经运动传导速度(MNCV2)、胫神经感觉传导速度(SNCV1),从而评判其临床疗效。结果研究共纳入病例108例,8例未坚持1/2疗程。实际完成病例共100例,对照一组32例,对照二组35例,治疗组33例。1三组总体疗效比较:治疗组总有效率为87.9%,对照二组总有效率为48.6%,对照一组总有效率为25.0%。三组疗效比较,治疗组疗效明显优于对照一组、对照二组(P<0.05)。2中医证候积分比较:治疗前三组中医证候积分之间无显著差异(P>0.05),无统计学意义。治疗后三组中医证候积分均有明显改善(P<0.05);治疗组积分改善情况优于对照一组和对照二组,有显著差异(P<0.05),有统计学意义。3 Toronto评分比较:治疗前三组Toronto评分无显著差异(P>0.05),无统计学意义。治疗后三组Toronto评分均较治疗前降低(P<0.05),说明三组治疗均有效;治疗组Toronto评分降低情况优于对照一组和对照二组,有显著差异(P<0.05),有统计学意义。说明治疗组在改善临床症状、体征方面优于对照一组、对照二组。4神经传导速度比较:治疗前三组神经传导速度之间无显著差异(P>0.05),无统计学意义。治疗后三组MNCV1、MNCV2、SNCV1均较治疗前提高(P<0.05),说明三组治疗均有效;治疗组神经传导速度提高情况优于对照一组和对照二组,有显著差异(P<0.05),有统计学意义。说明治疗组在提高神经传导速度方面优于对照一组、对照二组。结论自拟桑艾杜藤汤足浴治疗能较好地改善糖尿病下肢周围神经病变患者临床症状、体征,提高运动及感觉神经传导速度,缓解中医证候。且该方法治疗中未出现不良反应,说明本方法安全有效,值得临床应用。