【背景】痤疮是皮肤科常见病，好发于青春期的男女，是毛囊皮脂腺的慢性炎症。目前，现代医学内服药物治疗痤疮有一定疗效，但所用药物均存在较多副作用；在中医药治疗方面，尚无成熟有效且服用方便的口服中药复方制剂治疗痤疮。【目的】探讨清肝消痤冲剂对痤疮的临床治疗作用，清肝消痤冲剂的药效学研究及毒理研究。【方法】本研究选择符合纳入标准临床病例60例，随机分为治疗组与对照组，治疗组计30例，口服清肝消痤冲剂；对照组计30例，口服美满霉素，用药4周为一疗程。一疗程后进行疗效评定，并将结果进行统计学分析。【结果】清肝消痤冲剂对肝火痰湿型痤疮具有很好的治疗作用，治愈率为60％，总有效率为93.33％；对照组治愈率为40％，总有效率73.33％。经Ridit分析，u=2.08，P＜0.05，两组疗效差异有统计学意义，治疗组疗效优于对照组。药效学研究发现清肝消痤冲剂对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有明显抑制作用(P＜0.05～0.01)，推测抗炎作用可能是其疗效机理之一。毒理研究未发现内服清肝消痤冲剂有明显的毒副作用。【结论】清肝消痤冲剂治疗痤疮安全有效。