目的:本研究通过动物实验,探讨七宝美髯酊对SD大鼠的急、慢性毒性实验和对大白兔的刺激性实验以及对豚鼠的过敏性实验,明确七宝美髯酊对皮肤的毒理性;探讨七宝美髯酊对SD大鼠毛发、毛囊生长周期的影响,以便于更好的将七宝美髯酊运用于临床。方法:将七宝美髯方与乙醇（70%）溶液制备为5个浓度不等的七宝美髯酊溶液,分别为100%、70%、50%、30%与10%。在皮肤毒理研究中,根据随机原则,用70%七宝美髯酊对SD大鼠进行急性毒性实验;通过30%、50%、70%、100%浓度的七宝美髯酊对SD大鼠开展慢性毒性实验;将70%、30%七宝美髯酊作用于大白兔背部皮肤进行刺激性实验;将30%七宝美髯酊作用于豚鼠皮肤行皮肤过敏性实验。在皮肤药效学研究中,根据随机原则,将SD大鼠随机分为6组（n=10）:10%七宝美髯酊组、30%七宝美髯酊、50%七宝美髯酊组、70%七宝美髯酊组、米诺地尔组、空白对照组,每日外擦两次,每次1ml,用药后局部均匀按摩3-5圈至药物吸收,每日观察皮肤和毛发情况,用皮肤镜采集图像,观察周期21d,根据毛发生长面积、新发生长长度、皮肤镜下及组织病理切片等观察相应指标进行疗效评价。结果:在SD大鼠皮肤急性毒性试验中,对大鼠的状况展开查看,皮毛、精神、黏膜、行为活动、饮食、眼睛、睡眠、呼吸、二便皆无明显变化,实验过程中,每组动物都无死亡发生,实验前、给药后第7d逐一记录每组动物体重状况,组间皆未见明显不同（皆P＞0.05）。在SD大鼠皮肤慢性毒性试验中,4组大鼠的毛色、自主活动、呼吸、饮食、精神、睡眠、二便、眼睛、黏膜未见明显改变,在实验过程中,每组动物无死亡发生,末次给药后1d,将每组动物血液生化学与血液学指标进行对比,皆未见明显区别（P＞0.05）。经皮肤组织学检查发现:表皮、真皮与皮下组织结构完整,未见紊乱现象,未见水肿与出血点,表皮未见变性、增厚、坏死现象,对比给药区、对照区未见明显不同。在刺激性实验中,各组大白兔连续给药7d和停药7d后,均未见明显红斑、水肿出现,皮肤光滑,可见正常新生毛发,各破损皮肤组背部两边皮肤伤口愈合情况一般。但70%七宝美髯酊和95%乙醇的完整皮肤组与70%七宝美髯酊和95%乙醇的破损皮肤组各有1只出现皮肤黄染,95%乙醇的完整皮肤组有1只出现毛发粘连,呈黄色,剃毛器不能正常剃毛。清洗药物后,黄染皮肤未见明显变化,粘连毛发松解,皮肤颜色未见明显异常。在皮肤过敏性实验中,赋形剂组与药物组豚鼠皮肤均未见水肿、红斑及全身过敏反应发生,如站立不稳、呼吸障碍、哮喘、休克等,但阳性对照组豚鼠在激发接触后有9只出现轻微水肿与红斑,经过1d,红斑均大幅加重,2d红斑略有消退,水肿缓解,3d红斑慢慢消失,实验期间阳性对照组豚鼠无全身过敏症状（包括站立不稳、呼吸障碍、哮喘、休克等）及死亡发生。在药效学实验中,七宝美髯酊组显示SD大鼠皮肤从红色至白色的变化时间显著减少（P＜0.05）。比较第21d毛发长度,七宝美髯酊组都较空白对照组长（P＜0.05）,其中50%七宝美髯酊组同米诺地尔组未见明显区别（P＞0.05）。观察毛囊数目,相比空白对照组,50%七宝美髯酊组、70%七宝美髯酊组数量增多（P＜0.05）;与米诺地尔酊组相比,50%七宝美髯酊组毛囊数量与之相差较小（P＞0.05）。测量真皮层厚度,相比空白对照组,30%七宝美髯酊组、50%七宝美髯酊组、70%七宝美髯酊组皆有增多表现（P＜0.05）;结论:七宝美髯酊作为外用药物安全性高、不良反应少,具有良好的应用前景。在药效学实验中得出七宝美髯酊可加快大鼠毛发生长、使大鼠毛囊生长期尽快转化,其中50%浓度疗效接近于米诺地尔酊,且未见明显不良反应。