托法替布治疗EORA的临床疗效与安全性分析

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背景类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种自身免疫性疾病[1]。EORA(elderly onset rheumatoid arthritis)是指发病年龄≥60岁的RA。由于老年人药代动力学的改变、免疫衰老及基础病多等因素的存在,EORA患者在临床表现、实验室检查、诊断治疗方面都与其他RA有所不同。目前治疗RA的改善病情的抗风湿药有很多,其中托法替布作为一种口服的靶向合成的改变病情的抗风湿药物,被很多研究证明在治疗RA中有很好的疗效与安全性,但目前国内外少有托法替布对于EORA这类人群的疗效与安全性的研究。目的通过托法替布联合甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)及雷公藤多苷联合MTX治疗中高疾病活动度EORA患者,观察临床症状,监测实验室检查结果,评估托法替布治疗中高疾病活动度EORA患者的临床疗效与安全性,给目前治疗EORA患者用药提供参考。方法选取2020年1月至2022年3月濮阳市人民医院风湿免疫科初诊或治疗至少3个月仍处中高疾病活动度EORA患者70例,随机分为2组,观察组35例,使用托法替布(每日2次,每次5mg,口服)联合MTX(每周1次,每次10mg,口服)的治疗方案。对照组35例,使用雷公藤多苷(每日3次,每次20mg,口服)联合MTX(每周1次,每次10mg,口服)的治疗方案。比较观察组与对照组患者在治疗前、治疗后1月、治疗后3月的压痛关节数、肿胀关节数、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、血沉(Erythrocyte sedimentation rate,ESR)、DAS28-ESR(Disease Activity Score-ESR)以及健康评定量表(HAQ,Health Assessment Questionnaire)的变化来评估疗效。观察治疗前后不良反应以及血常规、肝功能、肾功能、血脂的变化来评估药物的安全性。最后应用SPSS26.0软件进行数据分析。结果1、观察组与对照组的患者年龄、性别、病程、压痛关节数、肿胀关节数、CRP、ESR、DAS28-ESR以及HAQ评分在治疗前均无明显差异,P>0.05。2、疗效比较:(1)观察组治疗前后比较:压痛关节数、肿胀关节数、ESR、CRP、DAS28-ESR以及HAQ评分在治疗后1月、治疗后3月与治疗前相比下降明显,P<0.05。(2)对照组治疗前后比较:压痛关节数、肿胀关节数在治疗后1月、3月与治疗前相比无明显改善,P>0.05;CRP、ESR仅在治疗后3月与治疗前相比下降明显,P<0.05;DAS28-ESR、HAQ评分与在治疗后1月、3月与治疗前相比下降明显,P<0.05;(3)两组治疗前后比较:观察组在治疗后1月、3月患者的压痛关节数、肿胀关节数、CRP、ESR、DAS28-ESR以及HAQ评分与对照组相比均明显下降,P<0.05。3、安全性比较:观察组与对照组对比不良反应发生率无明显差异,P>0.05。结论托法替布联合MTX治疗中高疾病活动度EORA患者比雷公藤多苷联合MTX更能缓解患者临床症状、降低患者的炎症指标,改善关节功能状况,并且不良反应没有增加。
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