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目的:观察研究中药柴芍汤联合维胺脂胶囊治疗女性痤疮Ⅱ和Ⅲ度(中医辩证证属肝郁血瘀证型)的临床疗效及安全性,以探索一种经济安全、疗效可靠、适宜推广的治疗中重度女性痤疮的新方法。方法:所选90例患者均来源于武汉市第一医院皮肤科痤疮专病门诊,符合痤疮诊断标准,按照Pillsbury分类法,分级判断为Ⅱ和Ⅲ度的痤疮患者;并符合中医辨证分型标准,属肝郁气滞证型,临床表现为皮损色紫红,伴胁肋胀痛,月经提前、经血有血块、月经期间或经前病情加重,舌质暗,边有瘀点,苔黄,脉弦。患者年龄在18~40岁,且均为女性。将90例患者随机分为两组:中药柴芍汤联合维胺酯胶囊(商品名:三蕊)作为治疗组(A组),维胺酯胶囊作为对照组(B组),每组各45例。两组均采用相同的局部治疗。B组予以口服维胺酯胶囊,50mg,Tid;A组在口服维胺酯胶囊50mg,Tid基础上,口服中药柴芍汤,每日一剂,分两次煎服,疗程均为8周。比较治疗后第2、4、6、8周两组皮损数目下降值,皮损评分疗效指数,月经周期改变以及治疗中副作用发生率,作出疗效评价及安全性评价。结果1治疗后第2、4、6、8周治疗组有效率分别为9.76%,43.90%,68.29%,85.37%;对照组有效率分别为4.76%,21.43%,52.38%,71.43%。治疗组有效率均高于对照组,且第四周的两组有效率差别比较有显著统计学意义(P<0.05)。2随治疗的进行,两组受试者的皮损记数下降值均不断上升,两组间比较,,治疗组非炎症皮损记数下降值高于对照组,治疗2周后非炎症皮损下降值治疗组与对照组比较有显著统计学意义(P<0.05=。3治疗组12例经期缩短的患者经治疗后7例月经周期恢复正常,月经量较前增多,血块减少,痛经缓解,占58%;4两组不良反应的临床症状表现相似,以维A酸类药物的常见症状为主,如口唇干、口唇皲裂、脱屑、皮肤干燥、瘙痒等;治疗组不良反应发生率为4.88%,对照组不良反应发生率为18.60%,差别有显著统计学意义(P<0.05)。结论:维胺酯胶囊具有促进上皮细胞分化和正常角化过程,抑制皮脂腺导管上皮过度角化、减少皮脂分泌,抑制痤疮丙酸杆菌生长,从而阻断痤疮形成的多个环节,同时能抑制酪氨酸酶活性,减少色素斑的形成,是治疗中、重度痤疮的有效药物。柴芍汤方中,柴胡、陈皮疏肝理气为君,当归、赤芍、红花、莪术活血化瘀为臣,黄芩、黄连、栀子、薄荷清热疏风,野菊花、地丁、蒲公英、连翘、双花取五味消毒饮之义,清头面热毒,共为佐,甘草和中,调和诸药,为使。全方共奏疏肝清热、活血化瘀、养血调经之功效。粉刺在治疗2周后下降明显,可能与抗皮脂腺导管上皮过度角化、减少皮脂分泌有关,机制有待进一步探讨。两组治疗中重度痤疮疗效一致,治疗组有效率明显高于对照组,第四周有效率差别比较有显著统计学意义(P<0.05),且副反应发生率低,并具有调整月经周期的功效,说明中药柴芍汤与维胺酯胶囊连用有协同作用,起效时间加快,副作用降低,可缩短疗程,提高患者的依从性,且副作用发生率大大降低,具有较好的临床推广价值。近年来诸多研究表明,中西医对于痤疮的发病机理的认识实际上是一致的,传统中草药的治疗抗毛囊皮脂腺导管角化,抗痤疮杆菌,抗炎调节免疫等,切合西医的发病机制。一方面,现代科技研究全新注释了传统古方、验方的疗效机理,另一方面,中草药多靶点作用机理也可能解决了西医治疗痤疮中抗生素耐药性、维A酸类药、激素类药的不良反应和副作用等较为棘手的问题,更为我们寻找防治痤疮安全有效的绿色新药物带来了光明的前景。