加减八珍汤治疗血液透析患者促红素低反应性贫血的临床观察

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肾性贫血(Renal anemia,RA)是慢性肾脏病(chronic kidney di-sease,CKD)十分常见的并发症,而约98%的血液透析(hemodialysis,HD)患者都会表现出不同程度的贫血。重组人促红细胞生成素(reco-mbinant human erythropoietin,r-Hu EPO)的问世及应用使其与铁剂、叶酸等联合作为治疗RA的一线药物,但HD患者贫血治疗实际达标率不足70%。研究显示在HD患者中约25%的患者经常规剂量r-Hu EPO的治疗仍难以纠正贫血,需超生理剂量的r-Hu EPO才能维持目标血红蛋白含量(Hb),然而超剂量的r-Hu EPO会增加患者心血管事件发生率、死亡率及肿瘤的发生率。针对这一促红细胞生成素(erythropoietin,EPO,简称促红素)低反应现象设计本课题。目的:本课题通过随机对照的研究方法,观察对比加减八珍汤对维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)患者促红素低反应性贫血的疗效,并探求其机制,为中西医结合治疗维持性血液透析患者促红素低反应性贫血提供新的思路及方法。方法:根据统计学方法计算纳入的气阴两虚型促红素低反应性贫血的血液透析患者46例,并将其根据随机对照的方法,分为试验组和对照组各23例。两组均接受相同的基础治疗:戒烟戒酒,低盐、低脂、低磷、优质蛋白饮食,健康宣教,对症基础治疗(降血压、降血糖、降血脂,补充维生素、叶酸及铁剂等),规律血液透析治疗(血液透析:3次/周;血液透析滤过:1次/2周;血液灌流:1次/4周)。对照组:按照每周300 IU/kg给予重组人促红细胞生成素注射液(怡宝,4000 IU/瓶,上海凯茂生物医药有限公司,国药准字S19991025),分三次皮下注射。试验组:对照组基础上予加服中药汤剂加减八珍汤,每日一剂,早晚各50ml,饭后半小时温服。两组患者连续治疗8周,观察患者治疗前后血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC#)、红细胞比容(Hct)、网织红细胞计数(Ret#)等相关贫血指标,铁蛋白(SF)、叶酸(FA)、维生素B12(Vit-B12)、全段甲状旁腺激素(i PTH)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、转氨酶(ALT、AST)、钾离子(K+)等指标及中医证候积分进行比较分析。以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.治疗后两组患者的贫血指标Hb、RBC#、Hct、Ret#与治疗前进行组内比较,均有显著的差异P<0.05,且治疗后两组间比较,试验组对贫血指标改善显著性更高,P<0.05。2.治疗后两组EPO与治疗前相比均有显著上升,P<0.05,试验组上升显著,P<0.05。3.治疗后两组i PTH较治疗前均有显著下降,P<0.05,试验组下降优于对照组,P<0.05。4.治疗后两组hs-CRP均小于治疗前,P<0.05,且试验组优于对照组,P<0.05。5.治疗后两组SF、FA、Vit-B12较治疗前无显著差异,P>0.05。两组治疗前后ALT、AST、K+均无显著差异,P>0.05。6.治疗后试验组临床总有效率为82.61%,对照组总有效率为43.48%,P<0.05,试验组疗效优于对照组。7.治疗后两组中医证候总积分均较治疗前不同程度改善,P<0.05,两组间中医证候积分比较差异显著,P<0.05。在中医证候总有效率方面,试验组总有效率为82.61%,对照组总有效率为34.78%,两组中医证候积分疗效差异显著,P<0.05。结论:1.加减八珍汤治疗血液透析患者促红素低反应性贫血(气阴两虚证)的疗效显著,无不良反应,值得推广。2.加减八珍汤对促红素低反应性贫血(气阴两虚证)中医证候(倦怠乏力、气短懒言、腰酸膝软、头晕、口干咽燥、潮热、肢体麻木)改善明显。3.加减八珍汤可以通过提高内源性EPO表达、促进EPO敏感性、减少i PTH、降低hs-CRP促进红细胞增殖及血红蛋白合成。
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