研究背景：慢性萎缩性胃炎是消化系统常见病，对其进行中医药专病专方研究取得了较好的成绩，与此同时，针对性治疗慢性萎缩性胃炎的中医药制剂相关的临床科研也逐渐增多，但是，由于在中医药科研中对方法学掌握不是很理想，加之国内尚未能形成有普遍意义上的具有中医特色的客观科学的中医药临床疗效及安全性的评价标准和体系，影响了研究结论的真实性和科学性，故难以在世界医学界得到应有的承认和推广，目前国际公认的循证医学强调利用最佳研究证据进行临床和医疗卫生决策，而系统评价是鉴定并获取证据的最佳方法，通过开展中医药领域的系统评价，可以为中医药临床疗效及安全性提供科学保障，为未来的中医药临床及新药研发决策提供建设性意见，促进中医药的现代化。　　 研究目的：从科研设计、实施环节、疗效及安全性等方面全面了解中医药制剂治疗慢性萎缩性胃炎临床研究的现状，对研究质量的总体水平进行评估；系统分析和客观评价中医药制剂治疗慢性萎缩性胃炎的疗效及安全性，指导临床中药新药、院内中药制剂的研发和推广使用。　　 研究方法：检索2000-2010年期间中医药治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究文献，按照文献纳入、排除标准筛选使用具有固定剂型的中医药制剂进行临床研究的随机对照试验研究文献，沿用2008年南京中医药大学硕士研究生韦晓梅学位论文中制定的《慢性萎缩性胃炎中医药治疗性文献系统评价表》，对纳入的研究文献进行统计学分析及质量评价，并在此基础上，合理运用RevMan软件对其疗效及安全性进行Meta分析和评价。　　 研究结果：入库文献947篇，其中有44篇中医药制剂的临床对照试验符合纳入标准。无明确西医诊断标准的6(13.64％)篇；无明确中医诊断标准的19(43.18％)篇；中、西医诊断标准都采用者有19(43.18％)篇。确定了与研究目相关且具有合理性的纳入标准的有23(52.27％)篇；散在的描述了纳入标准的有5(11.36％)篇；没有记录纳入标准的有16(36.36％)篇。设立了明确合理的排除标准的有21(47.73％)篇；设立了排除标准但有欠缺的有5(11.36％)篇；没有记录排除标准的有18(40.91％)篇。40篇文献有较明确的疗效判断指标，其中采用国家及学会标准的有35(79.55％)篇；采用教科书标准的有4(9.09％)篇；无明确疗效判定标准来源记录的有5(11.36％)篇。有4(9.09％)篇未提及随机，有3(6.82％)篇采用随机数字表的完全随机法，其它37(84.09％)篇都未提到具体随机方法，无法判断是否正确。有36(81.82％)篇描述了两组的平均年龄、病程、证型分布等基本情况，其中有14(31.11％)篇对两组的人口学特征、病情变量等进行了统计分析检验，并指出P值>0.05，剩下的22(48.89％)篇只是提及两组“具有可比性”或“无显著差异”。仅有4(9.09％)篇采用盲法(1篇双盲法，3篇单盲法)。有7(15.91％)篇有关于随访的描述。有36(81.82％)篇进行了统计学处理并给出了P值范围，其中有3(6.82％)篇具体的检验统计量和P值均给出。记录了不良事件/反应的有14(31.82％)篇，其中4(9.09％)篇具有安全性观察指标的相关描述，剩下的10(22.73％)篇显示未能观察到不良事件/反应。　　 我们分别从临床疗效、胃镜疗效、病理疗效、Hp清除率四个方面对组间均衡性交待明确的16篇随机对照试验进行了Meta分析，结果显示：治疗组与中药对照组的临床疗效差别、胃镜疗效在粘膜充血、粘膜水肿、粘膜糜烂、红白相间、疣状增生、血管显露、胆汁反流7个方面的差别、病理疗效在胃粘膜萎缩、肠上皮化生方面的差别有统计学意义，优于对照组：治疗组与西药对照组的临床疗效差别、胃镜疗效之粘膜水肿、粘膜糜烂方面的差别、病理疗效在胃粘膜萎缩、异形增生方面的差别、HP清除率差别有统计学意义，优于对照组，在安全性方面则有待于我们进一步的研究。　　 结论：我国现有的中医药制剂治疗慢性萎缩性胃炎的文献在中医药临床科研的方法学质量上存在着不少问题，Meta分析结果表明中医药制剂对于改善或解除慢性萎缩性胃炎患者的部分临床症状、减轻或修复胃粘膜某些方面的病变、清除幽门螺杆菌等方面具有一定疗效，在安全性方面需要进一步研究。考虑到本次研究纳入评价的文献质量较低，存在着发表偏倚等因素在一定程度上会影响到研究结论的可靠性和真实性，因此，我们期待今后在这方面的研究文献能够重视中医药自身的特色，进行更多的高质量的完全随机对照临床试验，重视中医药制剂科学、安全、卫生、高效的炮制工艺，随时进行规范科学的随访计划，如实记录不良反应/事件及应对措施，提供真实全面的循证学依据。